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400-901-5099
全部商品分類
睪酮校準品 ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2400323號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
睪酮校準品 ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
管理類別
2
型號規格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊內容：產品有效期：在2-8℃保存，有效期365天。 變更后的內容：產品有效期：在-10℃保存，有效期365天。說明書前后變化見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
變更情況
2013.06.18變更
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