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400-901-5099
全部商品分類
血糖試紙商品名：穩擇型) One Touch(R) SelectTM Test Strips
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第2402768號(變更批件)
注冊人名稱
LifeScan, Inc
注冊人住所
1000 Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035, USA
生產地址
Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
血糖試紙商品名：穩擇型) One Touch(R) SelectTM Test Strips
管理類別
2
型號規格
50片/盒、25片/盒、10片/瓶
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：有效期延長3個月并提供新的支持21個月有效期的穩定性報告。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.8.31
有效期至
2015.08.30
變更情況
2013.07.01變更
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