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全部商品分類
高頻振蕩呼吸機(jī) High Frequency Oscillatory Ventilator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3542346號(hào)
注冊(cè)人名稱
CareFusion
注冊(cè)人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887
生產(chǎn)地址
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
代理人名稱
康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高頻振蕩呼吸機(jī) High Frequency Oscillatory Ventilator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
3100A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、支架、加濕器托架接頭、病人管路(773996和773997)、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂、空氧混合器(10273)和托架組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于為新生兒提供通氣支持和治療新生兒呼吸衰竭和氣壓傷。用來(lái)治療的特殊病癥還包括:呼吸窘迫綜合征(RDS),或間質(zhì)性肺氣腫(PIE)、氣漏(AL)引起的呼吸衰竭。 也適合為醫(yī)師認(rèn)為采用常規(guī)通氣治療無(wú)效的兒科患者提供通氣支持和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
變更情況
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