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全部商品分類
手動式骨科手術器械(商品名：椎間體固定器用工具) Instruments for Locker
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第1103468號(更)
注冊人名稱
WINNOVA Co., Ltd.
注冊人住所
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京醫捷通科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
手動式骨科手術器械(商品名：椎間體固定器用工具) Instruments for Locker
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由抗扭矩夾、取樣器、牽張器、螺母起子、夾持器、分揀器組成，接觸人體的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代號為M的不銹鋼材料要求的431、420、304、630不銹鋼材料制成，非滅菌包裝。
適用范圍
產品為脊椎整形外科,脊椎神經外科手術時插入及固定椎間體固定器(WSH Locker)的手動式器具。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“天津天士力健康醫療器械有限公司”變更為“北京金協信商貿有限責任公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第1103468號”變更為“國食藥監械(進)字2012第1103468號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
變更情況
2013.08.27變更
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