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全部商品分類
沖洗管組件(商品名：SpyGlass) SpyGlass Irrigation Tube Set
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2661533號(更)
注冊人名稱
Medivators
注冊人住所
3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
生產地址
3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
沖洗管組件(商品名：SpyGlass) SpyGlass Irrigation Tube Set
管理類別
2
型號規格
見附頁
結構及組成
SpyGlass沖洗管組件為無菌器械,主要包括以下三個部件:1.泵管節:需要放入泵頭中。2.液體輸送節:需接至SpyScope獲取與遞送導管的沖洗口。3.供給管節:集成了加重金屬件和供給瓶蓋。泵管節包括泵管(天然聚氯乙烯)和管連接器(聚碳酸酯)。液體輸送節包括PVC管(80硬度聚氯乙烯)和魯爾接頭(樹脂、硅樹脂)。供給管節包括加重金屬件(鍍鎳黃銅)、帶蓋通氣口(疏水性丙烯酸共聚物膜、聚丙烯)、PVC管(80硬度聚氯乙烯)和瓶蓋(聚碳酸酯)。
適用范圍
本器械為一次性無菌水瓶管,負責向沖洗泵和燒灼設備供水。適用于在進行內窺鏡外科手術時進行沖洗。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業名稱由“Byrne Medical,Incorporated”變更為“Medivators”，注冊證由“國食藥監械(進)字2013第2661533號”變更為“國食藥監械(進)字2013第2661533號(更)”,原證自發證之日起作廢。2013年11月6日同意更正產品名稱內容，2013年8月27日核發的醫療器械注冊證、予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
變更情況
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