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全部商品分類
人工耳蝸植入體 Cochlear Implant
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462475號
注冊人名稱
Cochlear Limited
注冊人住所
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
生產(chǎn)地址
14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ;1 University Avenue,Macquarie University NSW 2109,Australia
代理人名稱
澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工耳蝸植入體 Cochlear Implant
管理類別
3
型號規(guī)格
CI422
結(jié)構(gòu)及組成
植入體由接收/刺激器主體,1個電極組組成。最大刺激電流1.75mA,刺激頻率范圍250Hz-3500Hz,誤差:±10%。
適用范圍
通過對患有中度到極重度低頻率感音神經(jīng)性聽力損失及極重度中到高頻率感音神經(jīng)性聽力損失的個體的聽神經(jīng)進(jìn)行電刺激來恢復(fù)聽覺。其適用于成人和年齡超過12個月的兒童。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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