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400-901-5099
全部商品分類
髖關節假體-聚乙烯內襯 Crossfire Insert
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463166號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生產地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
髖關節假體-聚乙烯內襯 Crossfire Insert
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由GB/T19701.2標準中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部帶有符合ISO 5832-5標準要求的鈷鉻鎢鎳合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
產品與該企業Secur-fit系列生物固定型髖臼杯配合使用,適用于由退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷后關節炎或晚期缺血性壞死等引起的致殘性髖關節疾病等。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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