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全部商品分類
電動腔鏡關節頭直線型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex) ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3222977號
注冊人名稱
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las To
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
電動腔鏡關節頭直線型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex) ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters
管理類別
3
型號規格
PSE45A，PCE45A，PLE45A，PSE60A，PCE60A，PLE60A
結構及組成
產品為單個患者使用的無菌器械，由閉合桿、紅色擊發桿鎖、擊發柄、釘砧釋放按鈕、鋰電池包、電池包釋放片、手動超控檢修孔蓋板、刀逆轉開關、旋鈕、接合翅片、釘倉對準槽、釘砧鉗口、釘倉鉗口組成。鋰電池包必須在使用前進行安裝。已經輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
可用于離斷、切除和/或建立吻合。適用于多種開放或微創的普通外科、婦產科、泌尿外科、胸外科及兒科手術。它們可與縫釘線或組織支撐材料共同使用。這些器械還可用于肝實質(肝脈管系統和膽管結構)、胰臟、腎臟和脾臟的離斷與切除。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年9月27日同意更正產品名稱內容，2013年8月1日核發的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.01
有效期至
2017.07.31
變更情況
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