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全部商品分類
帶推送系統(tǒng)的膽道金屬支架(商品名：Unistep Plus Wallstent) Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463442號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation(波士頓科學公司)
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
帶推送系統(tǒng)的膽道金屬支架(商品名：Unistep Plus Wallstent) Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由支架和UnistepPlus推送系統(tǒng)組成。支架由鈷基合金構(gòu)成,芯絲為鉭。推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成,共軸系統(tǒng)的內(nèi)管管腔可通過一根規(guī)格為0.89mm(0.035“)的導(dǎo)絲。該產(chǎn)品可經(jīng)由治療用或診斷用十二指腸鏡工作通道(最小通道直徑為3.2mm)插入。射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于治療惡性腫瘤引起的膽管狹窄。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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