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400-901-5099
全部商品分類
腰部護(hù)帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1263134號(hào)
注冊(cè)人名稱
CII CO.,LTD
注冊(cè)人住所
京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)市民大道267(冠陽洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
生產(chǎn)地址
京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)市民大道267(冠陽洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
代理人名稱
北京宏圖大展高新技術(shù)有限責(zé)任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
腰部護(hù)帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào):脊柱CARE5000 規(guī)格: 1. 面板 S(長(zhǎng)330mm,寬215mm), M(長(zhǎng)330mm,寬215mm), L(長(zhǎng)365mm,寬235mm), XL(長(zhǎng)365mm,寬235mm) 2. 后板 S(長(zhǎng)980mm,寬310mm), M(長(zhǎng)1100mm,寬310mm), L(長(zhǎng)1260mm,寬360mm), XL(長(zhǎng)1350mm,寬360mm)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為無源器械，由塑料面板(ABS)、鉤緊固件(尼龍)、泡沫襯墊(聚乙烯)、塑料靠板(ABS)、塑料支撐板(聚乙烯)、絲網(wǎng)(尼龍)、斜紋滾條(尼龍)、環(huán)緊固件(尼龍)、鉤緊附件(尼龍)、滌綸繩(滌綸)、黃銅子母扣(黃銅)、塑料連接桿(尼龍)、熱塑性泡沫(聚乙烯)、熱塑性泡沫(聚丙烯)來組成。產(chǎn)品采用符合KSK2010:2007標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯、符合KSK3755:2010、ISO1874-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的尼龍、符合EN13347:2002標(biāo)準(zhǔn)的黃銅、符合ISO11542-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯、符合ISO2580-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的ABS、符合ISO3672-2:2001標(biāo)準(zhǔn)的滌綸制造。不與人體皮膚直接接觸。非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品用于非手術(shù)和手術(shù)后,支撐并輔助固定脊柱腰骶部的產(chǎn)品,減輕腰椎壓力并輔助維持腰部于正確姿勢(shì)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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