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全部商品分類
萬古霉素校準(zhǔn)液 Vancomycin Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403012號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
萬古霉素校準(zhǔn)液 Vancomycin Calibrator
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
貨號(hào):09763528(570062),6瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)、6瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉) 2ml/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽。貨號(hào):02526032(570061),2瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉) 2ml/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽。
結(jié)構(gòu)及組成
為凍干狀態(tài),主要成份為萬古霉素、人血清、疊氮鈉(＜0.1% )、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該校準(zhǔn)液用于萬古霉素項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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