為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控,切實(shí)保障公眾用械安全,近日,無棣縣市場監(jiān)管局扎實(shí)開展2025年第二輪省級醫(yī)療器械抽檢工作。
此次抽檢,堅(jiān)持監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查以及風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理緊密結(jié)合,做到“進(jìn)一次門辦多件事”。抽樣前,重點(diǎn)核查被抽樣單位經(jīng)營、使用資質(zhì),以及產(chǎn)品資質(zhì)是否合法齊全,進(jìn)貨查驗(yàn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售管理、使用記錄等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理記錄、票據(jù)憑證等是否規(guī)范齊全,確保醫(yī)療器械來源合法、質(zhì)量可控。
抽樣過程中,抽樣人員嚴(yán)格按照《國家醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)工作程序》,認(rèn)真核對所抽醫(yī)療器械的規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息,并按照說明書標(biāo)示儲存條件寄遞運(yùn)送樣品,確保監(jiān)督抽樣工作有序規(guī)范。
下一步,無棣縣市場監(jiān)管局將密切關(guān)注檢驗(yàn)結(jié)果,及時(shí)處置檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實(shí)守護(hù)群眾的健康權(quán)益。
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