當前，中國醫藥工業的發展水平如何？中國創新藥出海如何借助政策助力做好市場選擇？醫藥制劑企業高質量出海與商業化落地有哪些可借鑒的經驗？　在日前于上海舉辦的第二十三屆世界制藥原料中國展（ＣＰＨＩ　Ｃｈｉｎａ　２０２５）期間，多場主題活動聚焦醫藥企業出海的熱點話題，以全球化視角剖析中國醫藥產業發展的新形勢和高質量發展的路徑。

中國龐大的國內市場規模和完整的產業鏈優勢是中國醫藥創新的基石，也為中國生物醫藥企業孕育了海外拓展的能力。經過多年的發展積累，中國醫藥產業參與國際分工與合作的內生動力愈加強勁，且參與廣度與深度不斷拓展，中國已發展成為全球最大的原料藥和中小型醫療器械與設備生產國，在全球醫藥產業格局中扮演著愈加重要的角色。

中國醫藥保健品進出口商會副秘書長羅揚在第十四屆醫藥產業創新與發展論壇上表示，在全球經貿環境面臨更多不確定因素、國際醫藥產業價值鏈正發生深刻調整的新形勢下，中國醫藥企業如何借勢提升國際化競爭能力，實現中國醫藥產業國際化的新布局和新發展，值得深入探討。

值得欣喜的是，得益于政策優化與創新驅動，中國醫藥產業的發展正呈現積極的變化，原料藥制造優勢得到鞏固和提升，抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業不斷發展壯大，醫藥產業正加快向價值鏈高端延伸。中國化學制藥工業協會特邀副會長張自然認為，伴隨中國醫改的不斷深化，藥品審評審批不斷提速，新藥獲批上市與納入醫保的時間進一步縮短，中國加入國際人用藥品注冊技術協調會（ＩＣＨ）更為創新藥出海和藥企全球化開辟了快車道。此外，仿制藥一致性評價推動大批傳統制藥企業轉型升級，行業集中度不斷提高，患者用藥可及性大幅提升。

論壇上，與會嘉賓還提示醫藥企業要了解并善用出口信用保險等政策性保險，支持生物醫藥產業鏈發展，防范風險穩健出海。

在中國醫藥產業的出海浪潮中，創新藥出海如火如荼，產業國際化呈現由中間體、原料藥出口向創新產品全方位出海的時代之變。

歷經多年深耕厚植，中國創新藥研發已從昔日的“跟跑者”“并跑者”昂首邁向全球舞臺的中央，成為一股不可忽視的“新勢力”。醫保商會副會長王茂春在第二屆創新藥出海研討會上表示，從實驗室的潛心探索到臨床研究的嚴謹推進，從靶點發現的原始創新到生產工藝的突破升級，一批具有國際競爭力的中國創新藥研發成果不斷涌現。他呼吁，行業抱團出海、合力揚帆，監管部門持續深化國際合作，為中國創新藥出海鋪設更順暢的“政策航道”；行業組織著力搭建從專業的醫藥跨境合同研究與開發生產服務（ＣＲＯ／ＣＤＭＯ），到熟悉國際規則的咨詢、法律、金融中介，再到海外市場信息的共享平臺；企業認真剖析市場特點，深入研究不同區域市場的疾病譜、支付能力、競爭格局、渠道特點，制定差異化、精細化的市場進入和商業化策略。

中國藥品監督管理研究會會長張偉列舉了一組數據，今年第一季度，中國創新藥海外授權（ｌｉｃｅｎｓｅ－ｏｕｔ）交易有４１起，總金額達３６９．２９億美元，接近２０２３年全年水平，已超過２０２４年上半年的交易總額。張偉同時表示，創新藥出海仍面臨諸多內外部挑戰，呼吁各方合力加快中國藥品監管體系和治理能力的現代化，促進醫藥產業高質量發展。

中國藥科大學國際醫藥商學院副院長茅寧瑩深入解讀了全面深化藥品醫療器械監管改革的政策。她表示，近年來，國家相關部委圍繞提升藥品醫療器械安全有效性和激發產業創新活力，出臺了一系列政策舉措，涵蓋藥品醫療器械研發創新、審評審批制度改革、藥品監管能力建設等多個關鍵領域，有力促進了中國醫藥產業快速發展，有效激發了醫藥研發創新活力。

針對創新藥出海東南亞的市場策略和要點，泰格醫藥副總裁、東南亞與拉美區域負責人邵華提出了精選國別、分層布局，法規先行、主動溝通，卓越運營、深耕本土，前瞻視野、以終為始等建議。

在２０２５制劑國際化經驗分享與交流沙龍活動上，醫保商會黨委書記孟冬平回顧了中國制劑行業發展壯大的歷程，并特別指出在政策助力下，一批優秀的本土企業在國際市場積極進取、不斷增強市場競爭力所取得的顯著成效。她強調，面對國際復雜環境變革和競爭壓力，中國制藥產業要堅定方向信心、保持發展定力，努力提升創新能力與品質把控力，積極構建產業合作新生態，在差異化競爭中保持優勢。醫保商會愿攜手行業妥善應對各類風險挑戰，在規則制定、資源嫁接和風險預警等方面持續發揮平臺作用。

科興制藥副總經理邵珂分享了科興制藥與國內企業合作出海的案例，雙方基于對全球生物藥市場的深度剖析，聚焦高增長領域，強調產品質量，以技術授權、本土化生產和構建合作伙伴網絡等多種方式實現了對目標市場的快速滲透。南京法默凱醫藥董事長梁健回顧了醫藥制劑國際化從低端到高端、從仿制藥驅動到創新藥對外授權與自主出海并行的轉型發展經歷，并就出海目標市場選擇邏輯、本土化實施框架和企業能力建設與風險管控等方面進行了分享。

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