在守護健康的醫療版圖上，醫療器械行業是至關重要的拼圖。從救命的手術器械，到日常體檢的診斷設備，它的每一次創新、每一份營收波動，都與我們的生活休戚相關。（文末附全部上市械企名單）

截止２０２５年上半年，中國醫療器械上市企業達１８７家，較２０２４年年底增加了３家，分別為：山東威高血液凈化制品股份有限公司、汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司和腦動極光醫療科技有限公司。

中國醫療器械企業上市格局在加速擴容的同時，也經歷著殘酷的優勝劣汰。截至２０２５年上半年，科創板以５３家醫械企業成為硬科技主陣地，創業板以５１家聚焦成長型企業，兩者合計占比超６０％，形成核心創新集群。

但高速發展的另一面是近三年超３０家企業終止上市，其中，２０２４年科創板否決率升至１９．３％。

中國醫療器械上市格局呈現＂科創板攻堅技術、創業板兌現商業價值、港股鏈接全球＂的三級體系，但注冊制下的退出機制同步強化，２０２４年４月新＂國九條＂發布后，６月單月即有５家械企撤回申請。

按時間線來看，行業擴張呈現明顯放緩趨勢：２０２２年企業數量增至１７２家（同比增長１８．６％），２０２３年達１８０家（增速驟降至４．７％），２０２４年為１８４家（增量進一步收窄至２．２％），至２０２５年６月末仍停留在１８７家，標志著行業進入存量博弈深化階段，印證行業從野蠻生長轉向結構性調整。

企業營收

從中國醫療器械上市格局的演變與市場競爭的激烈態勢中可見，三級資本市場體系深刻影響著行業發展走向。而已上市企業２０２４年的營收數據，則直觀展現了這種格局下企業的生存與競爭狀態，頭部企業的＂階梯式＂分布特征尤為顯著。

邁瑞醫療以３６７．２６億元穩居第一，彰顯其行業龍頭地位，在醫療器械多領域布局且產品競爭力強，營收規模斷層領先說明市場份額與品牌影響力深厚。

威高（１３０．８７億）、迪安（１２１．９６億）、聯影（１０３．００億　）、新華（１００．２１億）等緊隨其后，構成百億級第二梯隊。

營收排名體現行業頭部集中趨勢，邁瑞引領，多家企業突破百億，說明行業規模效應顯現，頭部企業憑借技術、渠道、品牌優勢搶占市場，也為行業整合與發展樹立標桿。

▲　說明：諾輝健康無２４年年報數據，故營收數據的統計不含諾輝健康

高利潤率企業呈現＂小而美＂特征，與營收巨頭形成反差：

腦動極光以１６２．３８％的超高利潤率居首，但頭部企業缺席反映出規模與利潤率的階段性背離。

▲　說明：諾輝健康無２４年年報數據，故營收數據的統計不含諾輝健康

研發投入

在研發投入方面，邁瑞醫療以３６．６６億研發投入領銜，契合其龍頭地位與創新驅動發展戰略，持續高額研發保障產品迭代與新技術突破。

聯影醫療（１７．６１億）、微創醫療（１５．５６億）等跟進，體現頭部企業對研發的重視，研發投入與營收規模關聯，營收高的企業有更多資源投入研發。

而研發費用率榜單則揭示了創新企業的生存現狀。據高端醫械院數據中心統計，２０２４年上市企業平均研發費用率為２６．８１％，較２３年上市企業平均研發費用率２０．５８％增加了６．２３％。

百心安（１５４１．６２％）、健世科技（３４３．２２％）、楚博醫療（１４１．０８％）等企業研發費用率達營收的數倍，這類企業多處于發展初期，營收規模小但重研發布局，聚焦創新技術（如微創機器人的手術機器人技術），雖短期營收難覆蓋研發成本，但為長期技術突破與市場開拓蓄力。

也有企業研發費用率隨營收增長調整，如微創機器人２０２４年研發費用率降至１２０．０１％，反映企業在營收爬坡期，研發投入節奏與業務發展的適配。

銷售費用率

除此以外，企業的銷售費用率（銷售費用占營業收入的比例）也是衡量其市場拓展效率和經營健康度的重要指標。

據統計，２０２４年上市企業平均銷售費用率（銷售費用／營業總收入）為２１．９３％，較２３年上市企業平均銷售費用率２３．０２％降低了１．０９％。

其中２４年企業銷售費用率Ｔｏｐ２０中，潤邁德（１２７．６７％）、堃博醫療（１０４．４１％）等居前，這類企業可能處于市場拓展期，產品需大力推廣，或面向醫療機構等Ｂ端客戶，銷售環節復雜、渠道建設成本高。

銷售費用率高企反映行業市場競爭激烈，企業需在市場推廣、渠道搭建、客戶維護上投入，尤其創新器械產品，需教育市場、建立品牌認知。

同時，銷售費用率與企業發展階段、產品屬性關聯，Ｂ端市場為主的企業銷售費用率普遍高于Ｃ端（如醫美直接面向消費者，銷售模式不同），也體現企業在　＂研發－銷售＂　資源分配上的策略，平衡投入才能實現盈利與市場份額增長。

下一站：在挑戰里重塑全球　＂器械話語權＂

總體來講，中國醫療器械行業在政策推動、技術迭代與市場重構的多重作用下，正經歷從高速擴張向高質量發展的深刻轉型。截至２０２４年，行業規模穩步壯大，生產企業營收預計達１．３５萬億元。

這一增長得益于國內臨床需求剛性擴張、出口復蘇及政策紅利釋放：分級診療推動基層醫療設備配置升級，２０２４年三類醫療器械首次注冊量同比增長２７．７％，中高端產品＂量質齊升＂趨勢顯著。

同時，設備更新政策逐步落地，國家發改委批復超１１００個醫療設備更新項目，為２０２５年需求釋放蓄力。然而，行業仍面臨集采常態化帶來的利潤壓縮挑戰，ＩＶＤ等領域受集采擴圍影響持續低迷，多家企業營收下滑，倒逼企業加速技術突圍與成本優化。

國際化進程邁入新階段，出海從＂規模導向＂轉向＂分層策略＂。２０２４年醫療器械出口額同比增長１８．３％　，對＂一帶一路＂國家出口占比升至４２．６％　，東盟躍居最大市場。

Ａ股醫療器械企業境外收入達８１３．６６億元，同比增長１６．２１％　，邁瑞醫療以１６４．３４億元居首，心脈醫療、漢邦科技等企業增速超９０％。本土企業通過海外建廠（如邁瑞、英科）、并購整合（行業并購交易額增２８．６％）加速全球化布局，而政策端同步護航，《醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案）》擬進一步簡化流程，強化國際監管協作。

值得注意的是，跨國企業亦深化在華本土化戰略，前３０大全球械企中２６家已在中國設廠，外資醫療儀器領域投資同比激增９８．７％　，凸顯中國供應鏈的全球地位。

在政策紅利與出口復蘇的雙重驅動下，行業正加速向高質量發展轉型。未來，隨著頭部企業引領技術突圍與國際化分層策略深化，我們期待中國醫療器械產業在集采常態化挑戰中重塑全球競爭力！

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