將更好滿足藥品經營企業現實需求，促進三地藥品流通行業高質量發展

本報訊（記者馬彥銘）近日，天津市藥監局、北京市藥監局、河北省藥監局聯合印發《京津冀藥品批發企業許可管理規定》（以下簡稱《規定》），進一步規范京津冀三地藥品批發企業許可活動。《規定》深化“放管服”改革，對京津冀藥品批發許可管理作出統一詳細規定，將更好滿足京津冀藥品經營企業發展合作現實需求，有力促進三地藥品流通行業高質量發展。

《規定》對三地藥品批發企業許可的申請、受理、審查與許可決定均按照《藥品經營和使用質量監督管理辦法》和藥品法律法規進行統一。特別是《規定》的附件《京津冀藥品現代物流實施細則》，首次從京津冀三地省級層面統一藥品批發企業開辦條件，統一三地物流企業和三方物流企業的倉庫面積、物流及計算機系統、管理人員配備、倉庫自動化物流設施設備的配備要求等，為三地今后統一藥品批發企業申辦、現場驗收等工作確立了文件依據。

《規定》提出，京津冀申辦藥品批發企業統一申辦標準、相同申辦程序和申報材料，許可證編碼方式統一編排，經營方式、經營范圍、經營地址統一表述，京津冀三地藥品批發企業申辦同質同標。

在京津冀范圍內申辦新的藥品批發企業，要具有與經營規模相適應的整件貨和零貨儲存區域，其中，整件貨儲存區應當設有自動化倉庫。開辦三方物流企業，應當具備與藥品物流規模相適應的儲存條件。

在倉庫設施設備方面，《規定》要求，入出庫管理達到自動化要求，采用適宜設備實現貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能。整件貨儲存區應建有自動化立體倉庫或自動化密集庫，能夠實現對整件貨的自動化存取作業。

《規定》適用于京津冀三地藥品批發以及藥品委托儲存、運輸活動的許可辦理和經營管理工作，將從８月１日起施行。

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