ＭＲＩ技術(shù)進入＂高清時代＂，但安全隱患不容忽視！

近年來，磁共振成像（ＭＲＩ）技術(shù)正經(jīng)歷一場前所未有的變革。從傳統(tǒng)的氫原子成像到多核磁共振（如氫、磷、鈉同步探測），從黑白影像到＂彩色＂代謝成像，ＭＲＩ的分辨率和信息維度正飛速提升。

然而，隨著高場強（３．０Ｔ、７．０Ｔ）和超高分辨率技術(shù)的普及，核磁兼容性問題也日益凸顯：

□植入式醫(yī)療器械（如心臟起搏器、神經(jīng)刺激器）在強磁場中可能移位、發(fā)熱甚至失效；

□金屬偽影導致影像失真，影響診斷準確性；

由此可見，高分辨率ＭＲＩ的臨床價值毋庸置疑，但若忽視兼容性測試，輕則影響成像質(zhì)量，重則威脅患者生命安全。

今天，我們將深度解析ＭＲＩ的定義、運作機理，并探討如何通過專業(yè)核磁兼容性測試確保醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用。

Ｐａｒｔ．０１

什么是ＭＲＩ

ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ　Ｉｍａｇｉｎｇ，磁共振成像）是一種利用磁場和射頻脈沖生成人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)高清圖像的醫(yī)學影像技術(shù)。與ＣＴ（Ｘ射線斷層掃描）不同，ＭＲＩ無電離輻射，適用于軟組織（如腦、脊髓、關(guān)節(jié)）的精細成像，是腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和運動損傷診斷的＂金標準＂。

Ｐａｒｔ．０２

什么是核磁共振成像原理

核磁共振成像的基本原理基于核磁共振現(xiàn)象，利用強磁場和射頻脈沖激發(fā)人體內(nèi)氫原子核（質(zhì)子），通過接收其釋放的射頻信號并重建圖像。

□ＭＲＩ利用人體內(nèi)豐富的氫原子核（質(zhì)子）作為成像基礎(chǔ)。當人體置于強磁場中時，氫原子核的自旋方向會沿磁場方向排列（稱為＂磁化＂）。

□施加特定頻率的射頻脈沖后，氫原子核吸收能量并發(fā)生共振，偏離原磁場方向；脈沖停止后，氫原子核逐漸恢復原狀（弛豫過程），釋放出射頻信號。

□信號強度與組織中的氫原子密度及弛豫時間（Ｔ１、Ｔ２）相關(guān)，不同組織因弛豫差異形成圖像對比度。

Ｐａｒｔ．０３

什么是核磁兼容

核磁兼容（ＭＲ　Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ）指醫(yī)療器械或植入物在ＭＲＩ環(huán)境中能安全使用且不影響成像質(zhì)量的能力，核磁兼容可分為以下兩類：

醫(yī)療器械的核磁兼容：根據(jù)是否支持ＭＲＩ檢查，心臟起搏器等植入式電子設(shè)備分為傳統(tǒng)型（非兼容）和ＭＲＩ條件兼容型（部分兼容）。

ＭＲＩ設(shè)備的兼容性測試：指評估樣品容器、實驗裝置等對ＭＲＩ信號的干擾程度，確保測試結(jié)果的準確性。

Ｐａｒｔ．０３

ＭＲＩ核磁兼容測試

ＭＲＩ兼容性測試主要用于評估金屬植入物（如金屬吻合釘、冠脈支架等）在ＭＲＩ環(huán)境中的安全性及功能性，其核心檢測內(nèi)容主要包括：

磁致位移力測試（Ｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｆｏｒｃｅ）

檢測金屬植入物在高強度靜磁場（如１．５Ｔ或３．０Ｔ）中是否會受到磁力影響而出現(xiàn)位移或旋轉(zhuǎn)，從而評估其對患者安全的潛在風險。

射頻致熱測試（ＲＦ－ｉｎｄｕｃｅｄ　Ｈｅａｔｉｎｇ）

檢測ＭＲＩ設(shè)備的射頻場是否會引發(fā)金屬或?qū)щ姴牧习l(fā)熱，避免對患者組織造成灼傷。

圖像偽影評估（Ｉｍａｇｅ　Ａｒｔｉｆａｃｔ）

分析金屬植入物是否會對ＭＲＩ圖像質(zhì)量產(chǎn)生干擾，例如形成偽影等，以確保診斷結(jié)果的準確性和可靠性。

磁致扭矩（Ｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｔｏｒｑｕｅ）

使用磁共振成像系統(tǒng)與扭矩測量裝置，在特定磁場強度下進行測試。

……

Ｐａｒｔ．０４

為什么核磁兼容測試至關(guān)重要

◇法規(guī)強制要求：ＦＤＡ、ＣＥ　ＭＤＲ、中國ＮＭＰＡ均要求植入式設(shè)備通過ＭＲＩ兼容性測試；

ＭＲＩ兼容性測試需嚴格遵循國內(nèi)標準，包括但不限于：

１．ＹＹ／Ｔ　０９８７．１－２０１６《外科植入物　磁共振兼容性　第１部分：安全標記》

２．ＹＹ／Ｔ　０９８７．２－２０１６《外科植入物　磁共振兼容性　第２部分：磁致位移力試驗方法》

３．ＹＹ／Ｔ　０９８７．３－２０１６《外科植入物　磁共振兼容性　第３部分：圖像偽影評價方法》

４．ＹＹ／Ｔ　０９８７．４－２０１６《外科植入物　磁共振兼容性　第４部分：射頻致熱試驗方法》

５．ＹＹ／Ｔ　０９８７．５－２０１６《外科植入物　磁共振兼容性　第５部分：磁致扭矩試驗方法》

◇臨床風險控制：未經(jīng)測試的設(shè)備可能導致：

電極過熱灼傷組織（如腦起搏器在３．０Ｔ掃描中溫升超１０℃）；

信號干擾致設(shè)備失靈（如心臟起搏器誤觸發(fā)）；

影像偽影誤導診斷（如鈦合金螺釘導致磁化率偽影）

最后

磁共振成像技術(shù)為醫(yī)學診斷帶來了巨大的變革，而　ＭＲＩ　核磁兼容性測試則是保障這一技術(shù)安全應(yīng)用的關(guān)鍵。在未來，隨著醫(yī)學科技的不斷進步，ＭＲＩ　技術(shù)將更加普及和先進，核磁兼容性測試也將發(fā)揮更為重要的作用。

希望大家通過這篇文章，對　ＭＲＩ　技術(shù)和核磁兼容性測試有更深入的了解。

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