各相關(guān)企業(yè)：

　　根據(jù)我省集中帶量采購工作安排，對部分藥品開展產(chǎn)品信息摸底工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

　　一、申報資格要求

　　（一）申報企業(yè)為提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。

　　（二）申報品種須為獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。

　　二、填報時間及方式

　　（一）填報時間

　　平臺開放時間：２０２５年４月２１日１５：００至４月２７日。

　　（二）填報方式

　　產(chǎn)品信息摸底工作依托河南省醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行。未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求報名。注冊后，登錄“河南省醫(yī)藥集中采購平臺－藥品招標(biāo)－帶量招標(biāo)采購－部分藥品產(chǎn)品信息摸底項目”，使用ＣＡ進(jìn)行登錄，點擊“企業(yè)填報”模塊，進(jìn)行材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業(yè)填報”模塊中《操作手冊》。

　　未注冊企業(yè)申請賬號和辦理ＣＡ數(shù)字證書相關(guān)流程詳見“河南省醫(yī)藥采購平臺－辦事指南－河南醫(yī)藥集中采購平臺項目－企業(yè)注冊操作指引”。

　　三、填報內(nèi)容

　　（一）企業(yè)材料

　　１．《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（正副本均可）。

　　２．國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》。

　　３．進(jìn)口藥品上市許可持有人的《委托授權(quán)書》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）。

　　４．申報企業(yè)承諾函。

　　５．法定代表人授權(quán)委托書。

　　６．企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。

　　７．信用評價情況。

　　（二）產(chǎn)品材料

　　１．《藥品批準(zhǔn)文號批件》（《藥品批準(zhǔn)文號批件》證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補(bǔ)充申請批件》，請同時上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實際情況相符；港、澳、臺地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊證》。

　　２．產(chǎn)品說明書。

　　３．產(chǎn)品其他相關(guān)信息及信用評價情況。

　　四、注意事項

　　（一）企業(yè)要高度重視產(chǎn)品信息摸底工作，安排專人負(fù)責(zé)填報工作。未在規(guī)定時間內(nèi)提交或未按要求提交相關(guān)材料的，將影響后續(xù)參與集中帶量采購工作的資格。

　　（二）此次摸底工作填報的相關(guān)材料，為后續(xù)相關(guān)工作提供決策依據(jù)。各企業(yè)務(wù)必如實、全面提供相關(guān)資料，涉及產(chǎn)品的通過一致性評價情況、糾紛情況和其他需特殊說明的情況，須在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素導(dǎo)致的漏報、少報等問題，對后續(xù)工作產(chǎn)生影響的，由企業(yè)自行承擔(dān)后果。

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