４月２日，美國國立衛(wèi)生研究院（ＮＩＨ）發(fā)布文件——《實施更新：增強ＮＩＨ受控訪問數(shù)據(jù)的安全措施》：自２０２５年４月４日起，ＮＩＨ禁止中國、俄羅斯、伊朗等“受關(guān)注國家”的機構(gòu)訪問其受控數(shù)據(jù)存儲庫，包括人類基因型－表型數(shù)據(jù)庫（ｄｂＧａＰ）、基因數(shù)據(jù)分析云平臺ＡｎＶＩＬ等。該政策基于美國司法部２０２４年２月２８日發(fā)布的第１４１１７號行政命令，旨在限制敏感數(shù)據(jù)交易，最終規(guī)則于２０２５年４月８日正式生效。

圖片來源：美國國立衛(wèi)生研究院（ＮＩＨ）發(fā)布文件

一．沖擊波：中國生物醫(yī)藥的“斷鏈”之痛

１．　關(guān)鍵領域研究受阻

ＮＩＨ擁有全球最大的人類基因型－表型數(shù)據(jù)庫（ｄｂＧａＰ）和癌癥基因組圖譜（ＴＣＧＡ）。這些數(shù)據(jù)庫存儲了數(shù)百萬份基因組、臨床病例數(shù)據(jù)，是解析癌癥、罕見病等復雜疾病的關(guān)鍵工具。之前依賴ＴＣＧＡ數(shù)據(jù)的中美聯(lián)合癌癥研究項目可能因數(shù)據(jù)斷供被迫中斷。

２．　國際合作生態(tài)受沖擊

ＮＩＨ數(shù)據(jù)庫曾是全球科研協(xié)作的基石，如ＳＥＥＲ癌癥數(shù)據(jù)庫（覆蓋美國３４．６％人口）的封鎖直接切斷了中美腫瘤研究的實時數(shù)據(jù)交互。有專家表示，單邊限制措施可能削弱全球生物醫(yī)學研究的整體效率。

３．　國內(nèi)數(shù)據(jù)建設短板凸顯

盡管中國已建成國家基因組科學數(shù)據(jù)中心（ＮＧＤＣ）、深圳國家基因庫（ＣＮＧＢ）等平臺，但分散的小樣本庫（如醫(yī)院自建數(shù)據(jù)庫）尚未形成統(tǒng)一共享機制。經(jīng)費不足和管理分散是主要制約因素。

二．破局：中國生物醫(yī)藥的三大“自救行動”

１．　打造中國自己的“數(shù)據(jù)糧倉”

• 整合資源，打破孤島：加速串聯(lián)ＮＧＤＣ、ＣＮＧＢ等平臺，推動《人類遺傳資源管理條例》落地，要求基于國內(nèi)生物樣本的研究數(shù)據(jù)必須納入國家?guī)臁?/p>

• 立法護航數(shù)據(jù)共享：參考歐盟《通用數(shù)據(jù)保護條例》，要求基于中國生物遺傳資源的研究成果必須納入國家數(shù)據(jù)庫，同時完善數(shù)據(jù)隱私保護框架。

２．　開辟“去美化”國際合作網(wǎng)絡

• 聯(lián)合歐洲、日本“曲線救國”：與歐洲生物信息研究所（ＥＢＩ）、日本ＤＤＢＪ共建數(shù)據(jù)共享聯(lián)盟，通過“一帶一路”拓展發(fā)展中國家合作。

• 參與國際大科學計劃：在全球生物醫(yī)學數(shù)據(jù)采集中爭取話語權(quán)，例如主導亞太區(qū)域多中心研究項目。

３．　ＡＩ技術(shù)“以小搏大”

• 利用ＡＩ在數(shù)據(jù)中“挖寶”：開發(fā)高效的小樣本分析算法，例如利用深度學習從有限數(shù)據(jù)中挖掘潛在生物標記。

• 精準醫(yī)學的本土化實踐：聚焦中國高發(fā)疾病（如肝癌、鼻咽癌），建立專屬研究隊列，減少對歐美人群數(shù)據(jù)的依賴。

三．冷思考：危機背后的轉(zhuǎn)型機遇

短期陣痛難以避免，但數(shù)據(jù)顯示中國已具備轉(zhuǎn)型基礎：

• 深圳國家基因庫新增２０萬中國人基因組數(shù)據(jù)，填補亞洲人種研究空白。

• 華大智造測序平臺全球裝機量突破１０００臺，累計產(chǎn)生的運行數(shù)據(jù)達２０Ｐｂ。

這場數(shù)據(jù)封鎖或?qū)⒓铀偃齻€關(guān)鍵轉(zhuǎn)變：

• 從＂數(shù)據(jù)消費國＂轉(zhuǎn)向＂數(shù)據(jù)生產(chǎn)國＂

• 從＂跟跑式研究＂轉(zhuǎn)向＂需求導向型創(chuàng)新＂

• 從＂單點突破＂轉(zhuǎn)向＂系統(tǒng)化平臺建設＂

結(jié)語

生物醫(yī)學數(shù)據(jù)的博弈本質(zhì)是醫(yī)藥創(chuàng)新體系的話語權(quán)之爭。這場＂數(shù)據(jù)斷供＂危機，恰是中國構(gòu)建自主生物醫(yī)學創(chuàng)新體系的轉(zhuǎn)折點。正如２０世紀９０年代人類基因組計劃催生了美國生物科技霸權(quán)，今天的中國，正站在構(gòu)建２１世紀生物醫(yī)學新秩序的歷史關(guān)口。破繭時刻已經(jīng)到來，唯有將＂卡脖子＂清單轉(zhuǎn)化為攻關(guān)清單，方能在生物醫(yī)藥的＂數(shù)據(jù)戰(zhàn)爭＂中贏得主動。

（數(shù)據(jù)來源：ＮＩＨ官網(wǎng)及公開披露信息）

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