近日，國家藥監局原副局長陳時飛被查的消息引發廣泛關注，再次將醫藥反腐話題推至輿論焦點。自２０２３年以來，新一輪醫藥反腐浪潮席卷全國，從醫院院長、藥企高管被查，到購銷環節不正之風的糾正，醫藥反腐已從局部整治發展為全行業、全領域、全鏈條、全覆蓋的系統性治理。

／０１／近日中紀委發文，深化推動醫藥體制改革

２月６日，中紀委發布文章《時代專論丨科學把握當前反腐敗斗爭形勢和任務》指出，醫藥領域需要深化推動醫藥體制改革，重構整體醫藥管理體系，并且通過改革有效促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，從根源上消除醫藥腐敗滋生蔓延的土壤。

以醫藥領域為例，需要深化推動醫藥體制改革，重構整體醫藥管理體系，并且通過改革有效促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，從根源上消除醫藥腐敗滋生蔓延的土壤。

／０２／２０２５醫療反腐升級，全鏈條覆蓋

２０２５年，國家醫保局、國家衛健委、國家藥監局等部門紛紛發布通知，對醫療、醫保、醫協調進行反腐合規部署。從國家近期發文可見，醫療反腐已深化至全領域、全鏈條。????

１月１４日，國家市場監督管理總局發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》。其中形成了覆蓋醫藥購銷領域全業務、全流程、全鏈路的九個場景商業賄賂風險點。學術拜訪交流、業務接待、咨詢服務、外包服務、折扣、折讓及傭金，捐贈、贊助、資助，醫療設備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等典型場景均在列。

國家衛健委發布了《大型醫院巡查工作方案（２０２３－２０２６年度）》的通知，對二級（參照二級管理）及以上公立醫院（含中醫醫院）進行巡查，巡查內容包括醫院黨建、行業作風建設、運行管理等方面，醫院管理繼續加強。大型醫院巡查下，不少地方已經公布了擬巡查的醫院名單，新一輪大型醫院巡查到２０２６年１０月底。

目前，不少地方開始大型醫院巡查＂回頭看＂，＂回頭看＂的醫院推進整改工作，確保醫院在醫療設備更新、醫療技術提升、醫療服務優化以及醫療管理規范化等方面取得實質性進展。

國家醫保局印發《醫療保障定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理經辦規程（試行）》的通知，醫保監管對象將從機構向相關人員延伸。從醫保支付這一關鍵環節入手，對定點醫藥機構相關人員實行＂駕照式記分＂，從而實現動態精細化管理。大數據監管下，被記分的相關人員或面臨通報、暫停／終止醫保支付資格等處罰。此外，國家醫保局在全國醫療保障工作會議上明確，２０２５年加強醫保基金監管，切實維護醫保基金安全。重點檢查基金赤字風險大和結算醫藥機構合規費用不及時、落實醫保政策不到位的地區。構建大數據模型，推動藥品耗材追溯碼全場景應用，深入開展定點醫藥機構自查自糾。健全完善面向全民的舉報獎勵、社會監督機制。

２０２５年，在大數據、藥品追溯碼等不斷完善下，醫保基金監管趨嚴。１月８日，國家藥監局在全國藥品監督管理工作會議上作出部署，２０２５年提升藥品監管法治化水平完善藥品管理法規體系。

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／０２／聚焦重點問題、重點領域、重點對象（附反腐典型案例）

２０２５年醫療反腐的重點領域：

１．　藥品和醫療器械采購環節

２．　醫保基金使用環節

３．　醫院基建項目和設備采購環節

４．　醫療服務環節

當前，醫療領域＂關鍵少數＂仍是反腐的要點之一。中紀委此前就曾發布文章稱，要緊盯領導干部等＂關鍵少數＂以及藥品耗材、器械采購、檢驗檢查、行政后勤等關鍵崗位。

２月２２日至２月２３日，國家醫保局連續曝光兩起醫藥領域商業賄賂案件，其中也披露了行賄人與醫院關鍵崗位、關鍵少數之間的隱秘利益輸送。

據披露，在江西省某醫院院長熊某落馬背后，案件行賄人羅某與其達成口頭協議，將銷售獲得的利潤一半返還，從而在銷售藥品、醫用耗材等方面獲利。羅某還通過院領導關系，以領導打招呼、吃飯送禮等方式打通醫保科、采購科、臨床科室等關鍵崗位的關系。通過長達十年的利益輸送，構建起覆蓋藥品、耗材、基建的全鏈條腐敗體系。

據不完全統計，２０２４年至少超３５０名醫藥衛生系統干部被查，其中不乏院士、廳官、三甲醫院書記院長、藥企董事長。被查人員中，在地方醫療系統擔任要職的官員占１／３以上，其中超３０人為廳級干部，超１８０名醫院書記、院長被查，有人卸任近１０年仍被查。

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／０３／在醫藥反腐的大背景下，藥企如何做到合規、合法？

在醫藥反腐持續深化的背景下，藥企需從政策遵循、內部管理、風險防控等多維度構建合規體系。結合國家最新政策指引及行業實踐經驗，Ｄｅｅｐｓｅｅｋ給出以下為藥企實現合規合法的應對措施：

１．藥企需落實《合規指引》要求

重點完善以下模塊：

合規組織架構：設立獨立合規部門，明確管理層責任，與法務、財務等部門協同運作。

風險場景覆蓋：針對學術交流、捐贈贊助、設備投放等９類高風險場景，制定分級防控措施。

動態調整機制：根據監管政策和實際經營情況更新合規制度。

２．商業賄賂風險防控：

• 明確行為邊界：禁止通過虛增會議費、咨詢費套現，或向醫務人員提供回扣、贊助等利益輸送。

• 規范學術活動：確保其真實性與合理性，簽訂書面協議并留存會議記錄、費用憑證；講課費需符合市場標準。

• 稅務合規管理：防范＂兩票制＂下的新型虛開模式，避免通過虛假列支廣告費、會議費套取現金。配合＂金稅四期＂系統，確保合同、發票、資金、物流四流一致。

３．完善內部管理機制

合規審查與審計建立定期風險評估機制，通過內部審計發現漏洞并及時整改。推廣活動需留存協議、發票、現場照片等完整證據鏈。

第三方合作管理嚴格篩選代理商和推廣服務商，明確權責劃分，避免通過經銷商進行利益輸送。醫藥代表需按《備案管理辦法》完成備案，禁止參與藥品銷售統計。

以下為醫藥流通流程：



２０２５年，醫療反腐將繼續深挖，高壓之下，全行業也將進一步走向規范。

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／０４／醫療反腐總覽

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