２０２４年２月１４日，Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ 提交了一份Ｓ－１表格，確認(rèn)其計(jì)劃通過首次公開募股（ＩＰＯ）上市，并且設(shè)定了籌集約１億美元的目標(biāo)。Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ 是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的公司，致力于通過先進(jìn)的技術(shù)改善心臟健康管理，其核心產(chǎn)品是可穿戴式心臟復(fù)律除顫器（Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ， ＷＣＤ），旨在為高風(fēng)險(xiǎn)患者提供持續(xù)的心臟監(jiān)測(cè)和保護(hù)。Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ的旗艦產(chǎn)品ＡＳＳＵＲＥ Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ （ＷＣＤ） 是一款創(chuàng)新的可穿戴式心臟復(fù)律除顫器，專為暫時(shí)不適合植入式心臟除顫器（ＩＣＤ）但仍面臨心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)的患者設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)包括帶有集成傳感器的可穿戴設(shè)備、心律監(jiān)測(cè)器和微型自動(dòng)體外除顫器。
設(shè)備功能
持續(xù)監(jiān)測(cè)心臟活動(dòng)：該設(shè)備通過集成傳感器，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)患者的心臟活動(dòng)，確保對(duì)心臟狀態(tài)的持續(xù)跟蹤。
自動(dòng)檢測(cè)與治療：當(dāng)檢測(cè)到危及生命的心律失常（如心室顫動(dòng)或心動(dòng)過速）時(shí)，設(shè)備能夠自動(dòng)提供電擊治療，以恢復(fù)正常心律。這種自動(dòng)化的功能是其核心優(yōu)勢(shì)之一，能夠在患者無意識(shí)或無法自救的情況下，迅速采取行動(dòng)。
記錄其他心律失常：除了能夠處理危及生命的心律失常外，ＡＳＳＵＲＥ ＷＣＤ還能檢測(cè)和記錄其他可能需要臨床干預(yù)的心律失常。這為醫(yī)生提供了更全面的患者心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)，有助于后續(xù)的診斷和治療。此外，該系統(tǒng)還兼容 Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ 的數(shù)字健康平臺(tái)，方便患者和醫(yī)生及時(shí)進(jìn)行通信。平臺(tái)通過大量的個(gè)人數(shù)據(jù)整理，通過終端呈現(xiàn)給患者，促進(jìn)患者參與自己的康復(fù)過程。
心率監(jiān)測(cè)與心律識(shí)別：持續(xù)監(jiān)測(cè)患者的心率，以識(shí)別潛在的危險(xiǎn)心律，主要關(guān)注兩種危及生命的心律失常，心室顫動(dòng)（Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ， ＶＦ）以及室性心動(dòng)過速（Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ Ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ， ＶＴ）。
電擊前的警報(bào)與患者干預(yù)：在系統(tǒng)發(fā)出電擊之前，患者會(huì)收到警報(bào)，以提醒他們即將進(jìn)行的治療。如果患者是清醒的，并且認(rèn)為警報(bào)是誤報(bào)（即沒有真正的心律失常），他們可以通過按下警報(bào)按鈕來取消治療。
多次電擊支持：如果心律失常持續(xù)發(fā)作，ＡＳＳＵＲＥ系統(tǒng)可以在一次發(fā)作期間提供多達(dá)５次電擊，以確保恢復(fù)正常心律。
２０２１年８月，公司宣布ＡＳＳＵＲＥ? ＷＣＤ系統(tǒng)正式獲得美國ＦＤＡ批準(zhǔn)。研究表明大多數(shù)可穿戴式心臟除顫器（ＷＣＤ）發(fā)出的警報(bào)是錯(cuò)誤的，即沒有真正的心律失常發(fā)生。這種誤報(bào)不僅會(huì)導(dǎo)致患者的焦慮和不適，還可能降低設(shè)備的可信度和患者的依從性。誤報(bào)的主要原因是噪聲干擾。噪聲可能來自患者的日常活動(dòng)、衣物摩擦、肌肉活動(dòng)或其他非心臟信號(hào)，這些干擾信號(hào)可能會(huì)被誤判為心律失常。為了降低誤報(bào)，Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ開發(fā)了一種新的算法和ＷＣＤ系統(tǒng)。這種新算法通過更精準(zhǔn)的信號(hào)處理和分析技術(shù)，能夠更有效地區(qū)分真實(shí)的心律失常信號(hào)和噪聲干擾。根據(jù)Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ的臨床研究（ＡＣＥ－ＤＥＴＥＣＴ研究），ＡＳＳＵＲＥ ＷＣＤ的錯(cuò)報(bào)率極低，平均每１３３３天才會(huì)發(fā)生一次誤報(bào)。
相比之下，由ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ公司開發(fā)的ＬｉｆｅＶｅｓｔ? ＷＣＤ的錯(cuò)報(bào)率較高，平均每３．４－３．６天就會(huì)發(fā)生一次誤報(bào)。
對(duì)于心動(dòng)過速（ＶＴ／ＶＦ）的檢測(cè)靈敏度達(dá)到９８．６％，這意味著幾乎所有的危及生命的心律失常事件都能被準(zhǔn)確識(shí)別。
對(duì)于心動(dòng)過緩的檢測(cè)靈敏度達(dá)到９９％，顯示出其在檢測(cè)不同類型心律失常方面的高效性。
雖然ＬｉｆｅＶｅｓｔ? ＷＣＤ在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出較高的除顫成功率（首次除顫成功率達(dá)到１００％），但其錯(cuò)報(bào)率較高，可能影響整體的靈敏度和患者依從性。２０２４年７月，Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ宣布完成了一輪１．９６億美元（合約１４．２１億人民幣）的超額認(rèn)購融資。
本輪融資由Ａｎｄｅｒａ Ｐａｒｔｎｅｒｓ、Ａｌｌｙ Ｂｒｉｄｇｅ Ｇｒｏｕｐ、Ｌｏｎｇｉｔｕｄｅ Ｃａｐｉｔａｌ以及Ｏｍｅｇａ Ｆｕｎｄｓ聯(lián)合領(lǐng)投。
此外，Ｔ． Ｒｏｗｅ Ｐｒｉｃｅ Ｉｎｖｅｓｔｍｅｎｔ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ， Ｉｎｃ．、Ｅｖｅｎｔｉｄｅ Ａｓｓｅｔ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ和Ｇｉｌｍａｒｔｉｎ Ｃａｐｉｔａｌ等新投資者及其管理的基金和賬戶也參與了此次投資。同時(shí)，長期支持者貝恩資本（Ｂａｉｎ Ｃａｐｉｔａｌ）與Ｅｎｄｅａｖｏｕｒ Ｖｉｓｉｏｎ也繼續(xù)參與了本輪融資。
這筆資金將用于加速Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ旗下產(chǎn)品ＡＳＳＵＲＥ? ＷＣＤ的商業(yè)化進(jìn)程，并進(jìn)一步推動(dòng)公司在可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的市場擴(kuò)張。
截至目前，根據(jù)Ｃｒｕｎｃｈｂａｓｅ的數(shù)據(jù)，該公司融資次數(shù)如下：
Ｋｅｓｔｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ 的最新舉措可能再次表明醫(yī)療科技ＩＰＯ市場正在復(fù)蘇。這一趨勢(shì)可以從近期一系列醫(yī)療科技公司的上市活動(dòng)中看出端倪。例如，Ｂｅｔａ Ｂｉｏｎｉｃｓ 在上個(gè)月通過２．０４億美元的ＩＰＯ成功上市。Ｂｅｔａ Ｂｉｏｎｉｃｓ以每股１７美元的價(jià)格發(fā)行了１２００萬股股票。根據(jù)雅虎財(cái)經(jīng)的數(shù)據(jù)，截至１月３１日上午，該公司股價(jià)已上漲至每股２３．５０美元。Ｂｅｔａ Ｂｉｏｎｉｃｓ 是一家專注于糖尿病技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療科技公司，致力于開發(fā)和推廣人工胰腺系統(tǒng)，以改善糖尿病患者的生活質(zhì)量其核心產(chǎn)品是 ｉＬｅｔ Ｂｉｏｎｉｃ Ｐａｎｃｒｅａｓ Ｓｙｓｔｅｍ，這是一種革命性的自動(dòng)化胰島素輸送系統(tǒng)，旨在通過先進(jìn)的算法和傳感器技術(shù)，模擬健康胰腺的功能，自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素和胰高血糖素的輸送，從而幫助患者更好地管理血糖水平。ｉＬｅｔ Ｂｉｏｎｉｃ Ｐａｎｃｒｅａｓ Ｓｙｓｔｅｍ此外，其他一些醫(yī)療科技公司也紛紛宣布了ＩＰＯ計(jì)劃，包括醫(yī)療科技分銷領(lǐng)域的巨頭Ｍｅｄｌｉｎｅ、專注于心臟瓣膜技術(shù)的Ａｎｔｅｒｉｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，以及致力于神經(jīng)科技研發(fā)的ＣｅｒｉＢｅｌｌ。這些動(dòng)態(tài)表明，投資者對(duì)醫(yī)療科技領(lǐng)域的興趣正在回升，市場信心逐步恢復(fù)，可能預(yù)示著該行業(yè)將迎來新一輪的增長和發(fā)展機(jī)遇。
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