／０１／國家版《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》正式發(fā)布

１月１４日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》，并于當日生效。

《合規(guī)指引》共４條４９章，包括總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險識別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險處置。旨在為中國境內(nèi)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等活動的醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)第三方提供參考。

其中明確，醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風險的第一責任人，應(yīng)當落實主體責任，加強防范商業(yè)賄賂風險的內(nèi)部控制與合規(guī)管理，自覺抵制商業(yè)賄賂行為。

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／０２／《合規(guī)指引》三大創(chuàng)新點

貼近行業(yè)實際：注重具象化描述和實操性指導。其中形成了覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個場景的商業(yè)賄賂風險點。針對每個具體場景，列出正面、負面兩張參考＂清單＂，以規(guī)范事項給予正向引導、以風險識別與防范事項給予負向警示，為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理提供清晰、具體、可操作的指導建議。

風險分級列舉：引導企業(yè)正確辨識風險層級。對醫(yī)藥企業(yè)各具象場景內(nèi)的風險因素進行評估，根據(jù)風險等級進行明確的分類提示。

完善風險處置：幫助企業(yè)有效實現(xiàn)風險防控。在引導醫(yī)藥企業(yè)準確識別、評估、分級商業(yè)賄賂風險的基礎(chǔ)上，提出對于商業(yè)賄賂風險的分類處置預案，引導企業(yè)樹立主體責任意識，提升自我合規(guī)管理積極性。

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一圖讀懂　《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》

涵蓋九大場景商業(yè)賄賂風險點，形成正面和負面參考＂清單＂

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／０３／目的與意義

同日下午，市場監(jiān)管總局召開《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》新聞發(fā)布會。會議上，市監(jiān)總局負責人提出，從市場監(jiān)管部門近年來查處的案件來看，醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂問題之所以屢禁不止，除了醫(yī)藥行業(yè)市場競爭激烈、醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不足等因素外，更重要的原因還是醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營意識不夠、合規(guī)管理存在制度性漏洞。

市場監(jiān)管總局制定出臺《指引》。目的是為醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)第三方提供具體、明晰、可操作的合規(guī)參考，幫助企業(yè)正確識別和有效管控商業(yè)賄賂風險、建立健全合規(guī)管理體系，從而持續(xù)規(guī)范和凈化醫(yī)藥行業(yè)市場秩序，促進醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展。

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／０４／總覽

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