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國家正式發布:醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引
發布時間:2025-02-07 09:10:08

/01/國家版《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》正式發布

1月14日,市場監管總局發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》,并于當日生效。

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《合規指引》共4條49章,包括總則、醫藥企業防范商業賄賂風險合規管理體系建設、醫藥企業商業賄賂風險識別與防范、醫藥企業商業賄賂風險處置。旨在為中國境內從事醫藥產品研發、生產、流通等活動的醫藥企業及相關第三方提供參考。

其中明確,醫藥企業是防范自身商業賄賂風險的第一責任人,應當落實主體責任,加強防范商業賄賂風險的內部控制與合規管理,自覺抵制商業賄賂行為。

/02/《合規指引》三大創新點

貼近行業實際:注重具象化描述和實操性指導。其中形成了覆蓋醫藥購銷領域全業務、全流程、全鏈路的九個場景的商業賄賂風險點。針對每個具體場景,列出正面、負面兩張參考"清單",以規范事項給予正向引導、以風險識別與防范事項給予負向警示,為醫藥企業防范商業賄賂風險合規管理提供清晰、具體、可操作的指導建議。

風險分級列舉:引導企業正確辨識風險層級。對醫藥企業各具象場景內的風險因素進行評估,根據風險等級進行明確的分類提示。

完善風險處置:幫助企業有效實現風險防控。在引導醫藥企業準確識別、評估、分級商業賄賂風險的基礎上,提出對于商業賄賂風險的分類處置預案,引導企業樹立主體責任意識,提升自我合規管理積極性。

一圖讀懂 《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》

涵蓋九大場景商業賄賂風險點,形成正面和負面參考"清單"

/03/目的與意義

同日下午,市場監管總局召開《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》新聞發布會。會議上,市監總局負責人提出,從市場監管部門近年來查處的案件來看,醫藥領域商業賄賂問題之所以屢禁不止,除了醫藥行業市場競爭激烈、醫藥企業創新能力不足等因素外,更重要的原因還是醫藥企業合規經營意識不夠、合規管理存在制度性漏洞。

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市場監管總局制定出臺《指引》。目的是為醫藥企業及相關第三方提供具體、明晰、可操作的合規參考,幫助企業正確識別和有效管控商業賄賂風險、建立健全合規管理體系,從而持續規范和凈化醫藥行業市場秩序,促進醫藥行業健康有序發展。

/04/總覽

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