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發(fā)布時(shí)間:2025-01-16 09:12:28

政策法規(guī)

國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》,提出10條措施,包括確保中選藥品和耗材進(jìn)院,各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個(gè)月起,要組織對(duì)本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開(kāi)展一輪問(wèn)題排查;探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng),在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的耗材,集采擠出虛高價(jià)格水分后,與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類(lèi)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價(jià)評(píng)估范圍,必要時(shí)實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整等。

監(jiān)管動(dòng)態(tài)

1. 國(guó)家藥監(jiān)局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息,分別為:上海科靈精密量?jī)x有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械案,吳某某未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械案,甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司擅自變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址案,石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用未注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械案。

4. 今年12月1日至25日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了10則醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回信息,涉及美科微先公司的微導(dǎo)管等產(chǎn)品,其中美科微先公司的召回級(jí)別為一級(jí)召回,召回的微導(dǎo)管在中國(guó)銷(xiāo)售107個(gè)。其他召回產(chǎn)品均不涉及中國(guó)市場(chǎng)。

集中采購(gòu)

1. 國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公示了國(guó)家組織人工耳蝸類(lèi)及外周血管支架類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。其中,人工耳蝸類(lèi)耗材5家企業(yè)中選,單套(含植入體、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右;外周血管支架類(lèi)耗材18家企業(yè)中選。外資企業(yè)參與積極性高,所有4個(gè)組別(人工耳蝸及3個(gè)外周血管支架組)均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

2. 甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)相關(guān)事宜的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),明確了微導(dǎo)管單件(含套裝)、微導(dǎo)絲單件、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球(空白)、栓塞微球(載藥)等5個(gè)采購(gòu)品種的規(guī)格及需求量。此外,《通知》提出,在今年12月19日、20日、21日安排網(wǎng)上模擬報(bào)價(jià)。據(jù)悉,此次省際聯(lián)盟集采由甘肅省牽頭,覆蓋23個(gè)?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。?(殷芝整理)


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