根據花旗銀行（Ｃｉｔｉ）最新研究，脈沖電場消融技術（Ｐｕｌｓｅｄ?。疲椋澹欤洹。粒猓欤幔簦椋铮?，ＰＦＡ）將在２０２５年超越射頻消融（Ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙ?。粒猓欤幔簦椋铮睿遥疲粒?，成為治療心房顫動（ＡＦｉｂ）的主要方法。這一預測基于ＰＦＡ在心動電生理手術中的廣泛應用趨勢及其技術優勢。

ＰＦＡ通過短脈沖電場作用于心臟病變組織，不依賴熱效應，避免了對周邊健康組織的損傷。憑借其高效、安全和精準的特點，ＰＦＡ正快速占領全球房顫治療市場，吸引了諸多醫療設備制造商的競爭。

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ＰＦＡ技術的優勢與現狀

１．　ＰＦＡ的技術原理與優勢

ＰＦＡ利用高壓短脈沖電場在心肌組織中產生微孔，導致目標組織的不可逆電穿孔而實現消融。與傳統的射頻消融和冷凍消融相比，ＰＦＡ展現了獨特的技術優勢：

• 精準選擇性：僅作用于病變組織，避免對健康組織的傷害。

• 安全性高：避免傳統射頻消融的熱效應損傷，顯著減少對心臟周圍組織（如食管、膈神經）的影響。

• 高效：手術時間更短，患者恢復更快。

• 復發率低：臨床數據顯示，ＰＦＡ的長期療效更穩定，有效降低房顫復發率。

Ｖａｒｉｐｕｌｓｅ

２．　快速發展的ＰＦＡ

根據花旗銀行的調查，７２名心動電生理醫生和心臟外科醫生表示，ＰＦＡ正在迅速普及：

• ２０２５年預測：４９％的房顫手術將采用ＰＦＡ，而射頻消融將從４０％下降至３３％，冷凍消融則從２１％下降至１８％。

• 市場競爭格局：美敦力、波士頓科學和強生是ＰＦＡ市場的主要競爭者，其產品包括ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ、Ｆａｒａｐｕｌｓｅ和Ｖａｒｉｐｕｌｓｅ。

ＰＦＡ設備的升級及心臟映射技術的集成進一步提升了手術精準性，推動了其市場滲透率的快速增長。

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ＰＦＡ的未來趨勢

１．　技術升級與設備優化

隨著ＰＦＡ設備的快速更新，未來幾年將迎來新一輪技術革新：

• 設備精準度提升：結合三維成像和實時心臟活動監測，ＰＦＡ手術的精準度將進一步提高。

• 操作流程簡化：自動化與智能化設備的發展，使手術流程更加高效。

（ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ）

２．　應用領域擴展

目前，ＰＦＡ主要用于治療房顫，但未來可能擴展至其他心律失常的治療。此外，ＰＦＡ技術在其他醫學領域（如腫瘤消融）也具有潛在應用前景。

３．　市場滲透與臨床接受度

• 隨著ＦＤＡ對ＰＦＡ設備的快速審批，ＰＦＡ技術正加速進入全球市場。

• 醫生對ＰＦＡ的接受度不斷提高，許多臨床實踐證明了其安全性和有效性。

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積極進發的中國企業

中國企業在ＰＦＡ技術的研發和應用上也展現了積極態勢。

惠泰醫療近期推出了用于治療藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的一次性使用心臟脈沖電場消融導管和消融儀獲得ＮＭＰＡ（國家藥品監督管理局）批準上市。

這次新產品有著全球首創的三合一消融系統

• 壓力感知／貼靠指示功能：提供電極－組織耦合狀態的直觀反饋，支持基于貼靠的選擇性放電功能，進一步提高消融的安全性和有效性。

• 磁電定位三維標測：提供精準的消融定位，提升手術效率和成功率。

• 脈沖電場消融技術：高效實現消融操作，避免熱效應損傷，提高安全性。

該產品還實現基于貼靠的選擇性放電功能，進一步確保消融有效性，降低復發風險，為治療安全性及有效性提供保障，也展現了出色的臨床表現：

• 治療時間短：平均術中治療時間僅約５０分鐘。

• 高成功率：實現了１００％術中即刻肺靜脈隔離，消融有效性顯著提升。

而錦江電子的一次性使用心臟脈沖電場消融導管ＰｕｌｓｅｄＦＡ和心臟脈沖電場消融儀ＬＥＡＤ?。校疲羷t是國內首個獲批的心臟ＰＦＡ類產品。

除此之外微創電生理等企業也加快了對ＰＦＡ的布局。

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結語

脈沖電場消融技術（ＰＦＡ）憑借其高效、安全和精準的特點，正在迅速取代傳統射頻消融技術，成為房顫治療領域的新標準?；ㄆ煦y行預測的２０２５年ＰＦＡ主導市場的趨勢，則反映了未來全球心電生理領域的發展方向。

中國企業在ＰＦＡ領域的積極布局，不僅提升了國產醫療器械的技術水平，也為全球ＰＦＡ市場的競爭注入了新活力。

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