提高審評審批質效

加快臨床急需藥品醫療器械上市

新華社北京１２月２４日電（記者　戴小河）２３日召開的國務院常務會議聚焦藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業高質量發展。其中包括提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。

深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗……國務院常務會議對深化藥品和器械的審評審批部署了系列改革舉措。

業內人士認為，深化藥品醫療器械監管全過程改革旨在營造出一個有助于創新的良好政策環境。這里強調的“全過程”，意味著從研發、生產、流通到使用等各個環節都將涉及相應改革，力求構建起完整且利于創新發展的鏈條，最終助力我國在制藥領域從規模上的“大國”狀態向具備核心競爭力、高水平工藝的“強國”狀態轉變，提升在全球制藥產業格局中的地位。

值得一提的是，改革舉措中提到“提高審評審批質效”，這主要聚焦在藥品和醫療器械進入市場前的關鍵環節，減少不必要的流程冗余、優化審評審批流程，給予審評資源傾斜，有助于縮短產品從研發到上市的時間周期，讓那些有臨床價值的成果能更快地推向市場造福患者。

多位業內人士認為，系列改革舉措從多個維度入手，對藥品和醫療器械審評審批進行優化完善，總體上是為了激發行業創新活力、提高醫療產品供給質量和效率，保障人民群眾能及時用上先進、有效的藥品和醫療器械。同時增強我國醫藥產業在國際上的競爭力，推動整個行業高質量、可持續發展，向著制藥強國穩步邁進。

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