以人民健康為中心，聚焦未被滿足的醫(yī)療健康需求，醫(yī)療機(jī)器人、生物醫(yī)用材料、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等高端醫(yī)療器械和前沿創(chuàng)新技術(shù)升級(jí)迭代，資本市場(chǎng)持續(xù)注入產(chǎn)業(yè)活力，加之國(guó)家及各地方政府出臺(tái)的一系列鼓勵(lì)與支持政策，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在步入高速發(fā)展新階段，呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展勢(shì)頭。

在２０２４醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，作為活動(dòng)主辦方，國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（簡(jiǎn)稱“南方所”）現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布《２０２４中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究報(bào)告》《醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《２０２４中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》《體外診斷行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》等多項(xiàng)研究成果，科學(xué)研判新時(shí)期監(jiān)管政策，深刻洞察高質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)。

著眼于醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通至臨床應(yīng)用的全生命周期，需要加強(qiáng)“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”全產(chǎn)業(yè)鏈要素的緊密協(xié)同與高效整合，積極探索并實(shí)踐中國(guó)醫(yī)療器械“高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展”路徑，以期開啟醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈條邁向更高水平。

南方所副所長(zhǎng)郭昌茂

在大會(huì)主題報(bào)告環(huán)節(jié)，南方所副所長(zhǎng)郭昌茂作《２０２４中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》指出，２０２４年醫(yī)療器械行業(yè)需求基本面穩(wěn)定，出口的復(fù)蘇有效彌補(bǔ)了需求缺口。保守估計(jì)，２０２４年生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入相比上年稍有增長(zhǎng)。在生產(chǎn)端和經(jīng)營(yíng)端，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。２０２３年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為３２３１３家，其中三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同比上升２１．５％，達(dá)到３０４９家；２０２４年上半年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量小幅回升至３２８０６家，主要是由于二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快驅(qū)動(dòng)。２０２３年我國(guó)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量達(dá)１３７．５７萬(wàn)家，２０１２年—２０２３年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率２４．６２％。截至２０２４年上半年，二、三類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量已超過(guò)１４２萬(wàn)家。

本次大會(huì)，行業(yè)專家交流普遍認(rèn)為，圍繞高端醫(yī)療器械制造業(yè)重大發(fā)展戰(zhàn)略，需要凝聚高水平創(chuàng)新人才，突破高價(jià)值前沿技術(shù)，開展產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)工交叉融合，加速制造業(yè)創(chuàng)新設(shè)計(jì)和快速研發(fā)先進(jìn)技術(shù)發(fā)展，提供產(chǎn)品和裝備革命性創(chuàng)新的支撐工藝，推動(dòng)從醫(yī)療器械制造大國(guó)向醫(yī)療器械制造強(qiáng)國(guó)的跨越，已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的宏偉愿景。

持續(xù)深化“放管服”改革，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管與監(jiān)管科學(xué)研究，加快成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，促進(jìn)跨部門、多學(xué)科溝通與協(xié)同，積極參與全球產(chǎn)業(yè)交流和合作，這是新時(shí)期推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要抓手。

南方所政策與經(jīng)濟(jì)研究室負(fù)責(zé)人李丹榮

南方所政策與經(jīng)濟(jì)研究室負(fù)責(zé)人李丹榮作《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究報(bào)告》和《長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》兩大報(bào)告，內(nèi)容顯示，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期，學(xué)科交叉融合顯著，逐步成為孕育新治療術(shù)式、診斷方法的重要?jiǎng)恿Γ龠M(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新。

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的目標(biāo)始終是創(chuàng)造出更加好用、更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，創(chuàng)新成果落地則是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在追求前沿科學(xué)研究轉(zhuǎn)化的過(guò)程中，滿足臨床需求的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新是源頭。

南方所副高級(jí)研究員袁博

南方所副高級(jí)研究員袁博發(fā)布《生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》，報(bào)告表示在國(guó)內(nèi)外政策環(huán)境和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)加速發(fā)展。特別是在心血管、骨科等領(lǐng)域，隨著老齡化社會(huì)的加劇，疾病發(fā)病率的上升和治療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)用生物材料的市場(chǎng)需求將更加旺盛。

南方所研究員羅智譯

南方所研究員羅智譯發(fā)布《醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》表示，近年來(lái)，全球醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人等重點(diǎn)產(chǎn)品加速突破，規(guī)模迅速擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)化水平顯著提升。少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)已實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵零部件的自主生產(chǎn)，與國(guó)際先進(jìn)水平差距有所縮小，產(chǎn)業(yè)已正式邁入成長(zhǎng)期。

南方所研究員林家頤

南方所研究員林家頤發(fā)布《高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》，介紹醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)，展望未來(lái)，在技術(shù)發(fā)展、政策引領(lǐng)等因素驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)將持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

南方所研究員羅純

南方所研究員羅純發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》表示，人工智能醫(yī)療器械審評(píng)審批體系日益完善，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)品類型持續(xù)豐富，技術(shù)總體上處于國(guó)際領(lǐng)先水平。

南方所研究員劉瓊

南方所研究員劉瓊發(fā)布《２０２４中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)器械技術(shù)水平提升，部分高端產(chǎn)品出口增長(zhǎng)較快，海外布局明顯加速，“進(jìn)口本地化”走向縱深。

南方所研究員崔天

南方所研究員崔天發(fā)布《體外診斷行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》，介紹行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、市場(chǎng)格局以及技術(shù)趨勢(shì)，展望體外診斷產(chǎn)業(yè)供給、需求雙側(cè)合力實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

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