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洞察高質量發展趨勢,南方所發布系列研究報告
發布時間:2024-12-13 09:24:21

以人民健康為中心,聚焦未被滿足的醫療健康需求,醫療機器人、生物醫用材料、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械等高端醫療器械和前沿創新技術升級迭代,資本市場持續注入產業活力,加之國家及各地方政府出臺的一系列鼓勵與支持政策,我國醫療器械產業正在步入高速發展新階段,呈現出蓬勃的發展勢頭。

在2024醫療器械經濟信息發布會上,作為活動主辦方,國家藥監局南方醫藥經濟研究所(簡稱“南方所”)現場發布《2024中國醫療器械產業發展研究報告》《長三角醫療器械產業發展研究報告》《醫療器械產業創新發展研究報告》《醫療機器人產業發展研究報告》《生物醫用材料產業發展研究報告》《高端醫學影像設備產業發展研究報告》《人工智能醫療器械產業發展研究報告》《2024中國醫療器械進出口行業發展研究報告》《體外診斷行業發展研究報告》等多項研究成果,科學研判新時期監管政策,深刻洞察高質量發展趨勢。

高質量創新發展

探索開啟“質造之路”

著眼于醫療器械產品從研發、生產、流通至臨床應用的全生命周期,需要加強“政、產、學、研、醫”全產業鏈要素的緊密協同與高效整合,積極探索并實踐中國醫療器械“高質量創新發展”路徑,以期開啟醫療器械產業發展新篇章,引領產業鏈條邁向更高水平。

南方所副所長郭昌茂

在大會主題報告環節,南方所副所長郭昌茂作《2024中國醫療器械產業發展研究報告》指出,2024年醫療器械行業需求基本面穩定,出口的復蘇有效彌補了需求缺口。保守估計,2024年生產企業營業收入相比上年稍有增長。在生產端和經營端,中國醫療器械企業數量均呈現增長趨勢。2023年中國醫療器械生產企業數量為32313家,其中三類醫療器械生產企業同比上升21.5%,達到3049家;2024年上半年,醫療器械生產企業數量小幅回升至32806家,主要是由于二類生產企業數量增長較快驅動。2023年我國二、三類醫療器械經營企業數量達137.57萬家,2012年—2023年醫療器械經營企業數量年均復合增長率24.62%。截至2024年上半年,二、三類器械經營企業數量已超過142萬家。

本次大會,行業專家交流普遍認為,圍繞高端醫療器械制造業重大發展戰略,需要凝聚高水平創新人才,突破高價值前沿技術,開展產業鏈關鍵共性技術研發,推動醫工交叉融合,加速制造業創新設計和快速研發先進技術發展,提供產品和裝備革命性創新的支撐工藝,推動從醫療器械制造大國向醫療器械制造強國的跨越,已經成為中國醫療器械產業高質量發展的宏偉愿景。

持續深化“放管服”改革,加強科學監管與監管科學研究,加快成果轉移轉化,促進跨部門、多學科溝通與協同,積極參與全球產業交流和合作,這是新時期推進醫療器械產業升級的重要抓手。

南方所政策與經濟研究室負責人李丹榮

南方所政策與經濟研究室負責人李丹榮作《醫療器械產業創新發展研究報告》和《長三角醫療器械產業發展研究報告》兩大報告,內容顯示,全球醫療器械產業處于快速發展期,學科交叉融合顯著,逐步成為孕育新治療術式、診斷方法的重要動力,促進醫療器械產業原始創新。

創新引領發展

前沿技術轉化加速

質量源于設計,創新引領發展。醫療器械產業轉型的目標始終是創造出更加好用、更加優質的產品,創新成果落地則是實現產業升級和臨床應用的關鍵環節。在追求前沿科學研究轉化的過程中,滿足臨床需求的醫學創新、技術創新是源頭。

南方所副高級研究員袁博

南方所副高級研究員袁博發布《生物醫用材料產業發展研究報告》,報告表示在國內外政策環境和市場需求的推動下,國內生物醫用材料產業正迎來加速發展。特別是在心血管、骨科等領域,隨著老齡化社會的加劇,疾病發病率的上升和治療技術的不斷進步,醫用生物材料的市場需求將更加旺盛。

南方所研究員羅智譯

南方所研究員羅智譯發布《醫療機器人產業發展研究報告》表示,近年來,全球醫療機器人產業高速發展,中國手術機器人等重點產品加速突破,規模迅速擴大,國產化水平顯著提升。少數領先企業已實現關鍵零部件的自主生產,與國際先進水平差距有所縮小,產業已正式邁入成長期。

南方所研究員林家頤

南方所研究員林家頤發布《高端醫學影像設備產業發展研究報告》,介紹醫學影像產業發展情況,分析產業發展機遇與挑戰,展望未來,在技術發展、政策引領等因素驅動下,醫學影像設備產業將持續高質量發展。

南方所研究員羅純

南方所研究員羅純發布《人工智能醫療器械產業發展研究報告》表示,人工智能醫療器械審評審批體系日益完善,推動產業快速發展,產品類型持續豐富,技術總體上處于國際領先水平。

南方所研究員劉瓊

南方所研究員劉瓊發布《2024中國醫療器械進出口行業發展研究報告》認為,隨著國產器械技術水平提升,部分高端產品出口增長較快,海外布局明顯加速,“進口本地化”走向縱深。

南方所研究員崔天

南方所研究員崔天發布《體外診斷行業發展研究報告》,介紹行業發展現狀、市場格局以及技術趨勢,展望體外診斷產業供給、需求雙側合力實現高質量發展。


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