１２月４日，重慶市藥監局通過其微信公眾號公布了該市第六批藥品＊＊鞏固提升行動典型案例。其中涉及３起醫療器械違法典型案例。摘錄如下：

０１

重慶某醫藥有限公司武陵店從事醫療器械網絡銷售時未在其主頁面顯著位置展示第二類醫療器械經營備案憑證案【案情概述】２０２４年６月７日，重慶市秀山縣市場監管局對重慶某醫藥有限公司武陵店經營場所進行檢查，發現當事人美團線上開設有店鋪“某某大藥房（直營武陵店）”，店鋪銷售有第二類醫療器械通氣鼻貼，醫療器械注冊證編號皖械注準２０１５２６６００８２，經查實，該單位在美團開設的店鋪上未在顯著位置展示第二類醫療器械經營備案憑證。

【查辦結果】當事人的上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條的規定。重慶市秀山縣市場監管局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條＊＊款的規定，處以警告的行政處罰。

０２

重慶銅梁某中西醫結合醫院有限公司使用過期醫療器械案【案情概述】２０２３年８月３１日，重慶市銅梁區市場監管局對重慶銅梁某中西醫結合醫院有限公司進行現場檢查，發現當事人檢驗科臺面上擺放有一臺血氣電解質分析儀。該設備處于通電狀態，所連接的電腦處于開機狀態。該醫療器械截至２０２２年７月１日已超過使用期限。２０２２年７月１日至２０２３年８月３１日檢查時，當事人使用該血氣電解質分析儀為１０１６人次的患者進行了血氣電解質分析，收取費用標準為５０元／人／次。本案貨值金額為６５０００元，違法所得為５０８００元。

【查辦結果】當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。重慶市銅梁區市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定，處以沒收超過使用期限的血氣電解質分析儀（ＳＮ：ＢＧ０６Ⅰ１７０７００２０）、沒收違法所得５０８００元、罰款６５０００元的行政處罰。

０３

重慶市梁平區某眼科醫院有限公司使用過期醫療器械案【案情概述】２０２４年３月４日，重慶市梁平區市場監管局對某眼科醫院有限公司進行檢查，發現當事人在用醫療器械設備中，有耳鼻咽喉科內窺鏡１臺、ＰＫ－３２０１耳鼻喉綜合檢查臺?。撑_、ＡＰＳ－ＢＥＲ數字眼底造影檢查儀１臺，共計５臺設備超過有效期。當事人使用上述５臺過期的醫療器械，違法所得６１２６６元，貨值金額１３５７４０元。

【查辦結果】當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。重慶市梁平區市場監管局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫療器械監督管理條例》第八十六條＊＊款第三項的規定，對當事人處以沒收過期的上述醫療器械、罰款４０７２２元、沒收違法所得６１２６６元的行政處罰。

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