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北京關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理提升藥學服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見
發(fā)布時間:2024-11-06 10:04:44

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各有關(guān)單位:

  為滿足國際消費中心城市建設(shè)需要,進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理,提升群眾購藥的便利性和可及性,現(xiàn)印發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理提升藥學服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見》,請遵照執(zhí)行。

  特此通知。

  北京市藥品監(jiān)督管理局

  北京市衛(wèi)生健康委員會

  北京市醫(yī)療保障局

  2024年11月1日

  關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理

  提升藥學服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)指南》,結(jié)合我市藥品流通監(jiān)管實際,制定本指導(dǎo)意見:

  一、規(guī)范藥品零售企業(yè)店面標識

  (一)積極引導(dǎo)我市藥品零售企業(yè)(以下簡稱“藥店”)規(guī)范懸掛符合要求的“綠十字”燈箱(見附件1),提升藥店認知度和美譽度。

  (二)堅持試點先行,分步實施,以連鎖藥店為重點,在平原新城和生態(tài)涵養(yǎng)區(qū)啟動試點工作,及時總結(jié)經(jīng)驗,全面優(yōu)化完善,逐步實現(xiàn)規(guī)范化、一體化管理。

  (三)藥店可根據(jù)實際情況,依照《北京市藥店牌匾標識設(shè)置導(dǎo)則》(見附件2)有關(guān)要求,增加24小時藥店和醫(yī)保定點字樣,提升群眾購藥的便利性。

  (四)藥店原有牌匾可繼續(xù)使用。新開辦藥店應(yīng)規(guī)范懸掛“綠十字”燈箱,連鎖總部負責下轄門店燈箱標識的統(tǒng)一規(guī)范。

  二、規(guī)范店內(nèi)藥品分類陳列

  嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步完善藥品分類管理機制,推行合理布局、分類擺放、服務(wù)規(guī)范、管理高效的經(jīng)營模式,提升企業(yè)標準化管理水平,實現(xiàn)對藥品零售環(huán)節(jié)風險的有效控制。

  (一)嚴格特殊藥品管理。對于細胞治療類生物制品、中藥飲片,特殊管理藥品的存放、展示、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應(yīng)與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴格區(qū)分,實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。

  (二)實施差異化監(jiān)管。對于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》范圍內(nèi)的產(chǎn)品,應(yīng)本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理,如果僅是簡單的凈制、切片、包裝,且包裝標簽上不標明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”,藥品零售企業(yè)可開架銷售,群眾在藥品零售企業(yè)選購時無需處方即可購買。

  (三)嚴控藥品采購渠道。藥品零售企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量安全。嚴禁從非法渠道購進藥品,嚴查藥品購進渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、購銷票據(jù),嚴厲打擊從非法渠道購進藥品或無資質(zhì)藥品等違法行為。

  三、規(guī)范從業(yè)人員上崗要求和從業(yè)行為

  (一)藥店需按照相關(guān)規(guī)定對藥學服務(wù)人員著裝進行統(tǒng)一管理,尤其是參與用藥指導(dǎo)和處方審核、調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師、藥師和藥品調(diào)劑員等關(guān)鍵崗位人員在營業(yè)期間要統(tǒng)一佩戴身份標識,標明身份上崗服務(wù)。

  (二)藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍配備相應(yīng)數(shù)量執(zhí)業(yè)藥師、藥師,保證營業(yè)時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗,嚴查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。

  (三)以患者為中心,以專業(yè)為根本,培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師及藥師具備良好的道德規(guī)范、專業(yè)的服務(wù)能力、規(guī)范的標準話術(shù),按照標準化咨詢流程,以適宜的方式為患者提供科學合理的用藥指導(dǎo),不得有任何歧視性或其他不道德的行為。

  (四)完善從業(yè)人員職業(yè)道德、專業(yè)技能、標準化服務(wù)等方面的制度,規(guī)范從業(yè)人員的藥學服務(wù)行為。督促藥店持續(xù)合法合規(guī)開展線上線下經(jīng)營活動,引導(dǎo)消費者理性購藥、安全用藥。規(guī)范從業(yè)人員經(jīng)營行為和店內(nèi)宣傳促銷活動,防止囤積居奇、哄抬物價等行為發(fā)生,切實維護好市場秩序。

  四、利用信息化手段實現(xiàn)藥品流通可追溯

  利用信息化手段保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的安全,組織藥品經(jīng)營企業(yè)升級改造計算機管理系統(tǒng),完成與市藥監(jiān)局藥品監(jiān)測系統(tǒng)對接及數(shù)據(jù)上傳工作。充分發(fā)揮追溯系統(tǒng)在日常監(jiān)管、風險防控等監(jiān)管工作中的作用,保證藥品流向可追溯、質(zhì)量安全和市場供應(yīng)可控。

  五、推進信用體系建設(shè)

  建立和完善藥品安全信用評價體系,構(gòu)建“守信激勵、失信懲戒”機制,推進監(jiān)管主體信用評價的信息歸集、信用等級評定、評價結(jié)果應(yīng)用工作。按照《北京市藥品安全信用評價指標及評分標準》,對監(jiān)管主體進行信用評價,確定信用等級。結(jié)合日常監(jiān)管情況進行評分,定期調(diào)整監(jiān)管主體信用等級,依據(jù)評價結(jié)果實施分級分類監(jiān)管。充分運用信息技術(shù)手段,實現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管在藥品零售領(lǐng)域全覆蓋,打造“非現(xiàn)場監(jiān)管為主,現(xiàn)場檢查為輔”的監(jiān)管新模式,構(gòu)建“無事不擾、無處不在”的監(jiān)管新格局。深入推進“風險+信用”監(jiān)管、分級分類監(jiān)管,構(gòu)建更加科學完善的事中事后監(jiān)管體系。

  六、合理布局藥品零售企業(yè)

  鼓勵藥品零售企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作,拓展參保患者購藥渠道,逐步實現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)、藥品購買、醫(yī)保結(jié)算的全線貫通,保障參保人員用藥需求,提升參保人員購藥便捷性。鼓勵在我市各級醫(yī)療機構(gòu)周邊合理布局藥店,并商有關(guān)部門適量增加我市醫(yī)保定點藥店的數(shù)量。具備開展24小時售藥服務(wù)能力、良好《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》水平的藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)保定點藥品零售企業(yè)可優(yōu)先考慮。

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