五一前夕，河南省醫保局發布了《河南省藥品備案采購辦法（征求意見稿）》，處于帶量采購流標等情況的品種，可考慮采用備案采購來進入臨床應用。

據《征求意見稿》，備案采購藥品實行總量采購，醫療機構備案藥品采購金額不超過本院當年藥品總采購金額的　５％。

備案采購的范圍包括下列五種情況：

（一）臨床必需且河南省醫藥采購平臺掛網銷售藥品無法滿足臨床需求的藥品；

（二）省級（含省際聯盟）集中帶量采購整組流標且列入重點監測目錄的藥品；

（三）省級（含省際聯盟）集中帶量采購文件及相關配套政策有明確要求進行備案采購的藥品；

（四）政策法規規定不得掛網銷售但確屬臨床必需的藥品；

（五）省級醫療保障行政部門規定的其他需要備案采購的藥品。

按照要求，《河南省藥品備案采購辦法（征求意見稿）》目前處于向社會公開征求意見階段，公眾或有關單位可于　５　月　７　日　１８　時前將意見建議發送至郵箱（ｈｎｓｙｂｊｊｇｚｃ＠１２６．ｃｏｍ），郵件主題統一命名為“藥品陽光掛網備案采購意見＋企業名稱”。

附全文供參考：

河南省藥品備案采購辦法

（征求意見稿）

為進一步規范醫療機構采購行為，優化臨床用藥結構，特制定我省藥品備案采購辦法。

一、備案采購原則

備案采購是藥品集中采購的重要補充。公立醫療機構應優先采購省醫藥采購平臺已掛網藥品。對臨床必需，但省醫藥采購平臺掛網藥品無法滿足要求的藥品，可通過省醫藥采購平臺進行備案采購。

（一）臨床必需。申請備案采購的藥品應為醫療機構臨床診療救治所必需。

（二）價格合理。申請備案采購藥品應與省醫藥采購平臺已掛網藥品保持合理比價關系。醫療機構應根據生產企業提供的全國最低掛網（中標）價格合理議價后備案采購。

（三）總量控制。備案采購藥品實行總量采購，醫療機構備案藥品采購金額不超過本院當年藥品總采購金額的５％。

（四）先備后采。醫療機構應先提出備案采購申請，經公示無異議后方可采購。應對各類突發事件的急（搶）救必需藥品，醫療機構可先行采購使用，后補辦備案手續。

二、備案采購范圍

（一）臨床必需且我省醫藥采購平臺掛網銷售藥品無法滿足臨床需求的藥品。

（二）省級（含省際聯盟）集中帶量采購整組流標且列入重點監測目錄的藥品。

（三）省級（含省際聯盟）集中帶量采購文件及相關配套政策有明確要求進行備案采購的藥品。

（四）政策法規規定不得掛網銷售但確屬臨床必需的藥品。

（五）省級醫療保障行政部門規定的其他需要備案采購的藥品。

三、備案采購程序

（一）備案申請。醫療機構需要備案采購的，應經醫院藥事委員會研究同意，填寫《藥品備案采購登記表》，并經醫院主要負責人簽字蓋章后，報省醫藥集中采購平臺備案。備案采購資料不符合要求的，備案申請不予受理，并及時向申請醫院反饋不予受理理由。

（二）備案采購申請公示。省級醫藥集中采購機構對符合要求的醫院備案采購信息進行公示，公示無異議的，列入備案采購信息庫，并在３個工作日內反饋至所申請醫療機構。

備案采購申請經公示有異議的，組織專家進行論證，論證通過的列入備案采購信息庫；未通過論證的，及時向申請醫院反饋未通過原因，醫療機構可申請復核。同一醫療機構同一藥品兩次審核未通過的，備案申請不再受理。

（三）備案采購藥品信息錄入。我省醫藥采購平臺無醫療機構申請備案采購藥品信息的，相關藥品生產企業需在醫療機構收到同意備案采購反饋信息后５個工作日內在我省醫藥采購平臺維護相關藥品信息。

（四）備案采購。備案采購堅持“備案一次、采購一次”的原則，醫院備案采購申請列入備案采購信息庫后，醫療機構應在省醫藥采購平臺進行采購，不得違規進行線下采購。

因重大疫情、自然災害、重大事故、搶救病人等緊急情況，醫療機構可采取“邊采邊備”“先采后備”等臨時措施進行備案采購。醫療機構應在采購完成后７個工作日內補辦備案申請相關手續。

四、監督管理

省級醫藥集中采購機構要建立備案登記制度，規范工作流程，完善信息系統，定期做好備案采購藥品的價格和用量監測，按季度形成監測報告報省級醫保部門。備案采購信息定期抄送各省轄市醫保部門。

各級醫保部門負責轄區內醫療機構備案采購的監督管理工作。重點督查醫療機構未按規定開展備案采購、采購信息與備案登記內容不一致、采購金額超出比例限制等違規采購行為。

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