２０２４年，多個超大型耗材聯(lián)盟集采項目將執(zhí)行，器械市場掀起新一輪變革。

０１

兩大聯(lián)盟集采執(zhí)行工作推進

通用介入、神經(jīng)外科、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲

１月３０日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布《關(guān)于做好簽訂河南聯(lián)盟通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材帶量采購中選品種購銷三方協(xié)議的通知》及《關(guān)于做好簽訂“八省二區(qū)”冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購中選品種（接續(xù)）購銷三方協(xié)議的通知》。

根據(jù)通知，　２０２４年１月３０日起，山西省醫(yī)保平臺開通通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材帶量采購三方購銷協(xié)議簽訂系統(tǒng)、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（接續(xù)）帶量采購三方購銷協(xié)議簽訂系統(tǒng)。

合同簽訂完成后，醫(yī)療機構(gòu)可登錄招采子系統(tǒng)，采購和使用通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品以及冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（接續(xù)）聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品。

去年１１月，河南省醫(yī)保局正式公布了通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采中選結(jié)果和產(chǎn)品清單。此輪集采包括河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等２４省（區(qū)、兵團）。

其中，通用介入類申報企業(yè)１４８家，擬中選企業(yè)１２０家，中選率８１．０８％；申報產(chǎn)品１３５１９個，中選產(chǎn)品１１９５６個，中選率８８．４４％；總體平均降幅６５．４０％。

神經(jīng)外科類申報企業(yè)６７家，擬中選企業(yè)６０家，中選率８９．５５％；申報產(chǎn)品４１６９個，中選產(chǎn)品３８９４個，中選率９３．４０％；總體平均降幅６８．５５％。

據(jù)觀察，上述集采中既有價格在數(shù)千元乃至數(shù)萬元的高值耗材，也有價格在幾十元或十元以下的耗材。像這樣的大品類耗材集采近年來偶有出現(xiàn)，伴隨集采的落地執(zhí)行，相關(guān)科室耗材價格將快速下調(diào)。

此外，八省二區(qū)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購的接續(xù)工作，目前也正在陸續(xù)推進中。此前，內(nèi)蒙古醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲等九類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》，宣布于２０２４年１月２６日零時起執(zhí)行中選結(jié)果。

據(jù)悉，在此前的“八省二區(qū)”冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集采中，擬中選產(chǎn)品從均價１５１０．１６元下降到５９０．５８元，平均降幅６０．８９％，最大降幅７７．２９％。

整體來看，去年下半年多個重磅集采開標，預(yù)計將在今年陸續(xù)落地執(zhí)行。屆時，相關(guān)器械市場又將迎來新一輪的調(diào)整與重塑。

０２

神經(jīng)外科建設(shè)提速，器械市場迎利好

去年，多個“進口主導(dǎo)型”耗材啟動大型聯(lián)盟集采，神經(jīng)外科耗材便是其中之一。

神經(jīng)外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測材料、輔助工具等，整體技術(shù)門檻較高。

國內(nèi)企業(yè)在人工硬腦（脊）膜和ＰＥＥＫ材料顱骨修補固定產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，高端止血材料、可吸收醫(yī)用膠（閉合材料）也取得了一定的突破。

不過，國內(nèi)企業(yè)在高端領(lǐng)域尚待開拓。從河南聯(lián)盟集采中選結(jié)果來看，動脈瘤夾、腦脊液分流系統(tǒng)等品種的中選產(chǎn)品全部為進口品牌。其中部分產(chǎn)品價格較高，以腦脊液分流系統(tǒng)為例，可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價格在１．４萬－１．６萬元左右，特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)中選價格在２萬元以上。

在一定程度上說，集采降價的同時，也會給具備產(chǎn)品實力的企業(yè)帶來新的機遇，加速市場滲透。

同時，國家層面也在積極推進神經(jīng)外科建設(shè)。

據(jù)了解，神經(jīng)外科手術(shù)難度大，對于醫(yī)院硬件設(shè)施和醫(yī)護人員的經(jīng)驗、手術(shù)水平有較高要求，一名神經(jīng)外科醫(yī)生的培養(yǎng)周期要１０－１５年，遠高于其他科室。據(jù)美國麻醉與重癥神經(jīng)科學(xué)學(xué)會期刊ＳＮＡＣＣ　Ｎｅｗｓ　Ｌｅｔｔｅｒ刊登的調(diào)研結(jié)果（《２０１７年中國神經(jīng)外科麻醉調(diào)查》），我國每百萬人擁有的神經(jīng)外科醫(yī)生數(shù)量為２人，遠低于美國、韓國、日本等發(fā)達國家。

神經(jīng)外科疾病主要包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、功能神經(jīng)外科疾病、腦血管病以及顱腦損傷等，相關(guān)疾病的發(fā)病率呈增長趨勢。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒２０２１》數(shù)據(jù)，２０２０年我國城市居民腦血管病死亡率約為１３５．１８／１０萬人，農(nóng)村居民腦血管病死亡率約為１６４．７７／１０萬人，增長顯著。

《“十四五”國家臨床專科能力建設(shè)規(guī)劃》明確，加強核心專科能力建設(shè)。包含顱腦外傷外科治療、顱內(nèi)腫瘤綜合治療（含手術(shù)、放療、化療、靶向治療、免疫治療等）在內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病被納入核心專科能力建設(shè)方向。

此外，要補齊專科資源短板。明確要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份要在神經(jīng)外科領(lǐng)域補齊專科資源短板。

伴隨神經(jīng)外科手術(shù)技術(shù)、科室建設(shè)能力的提升以及醫(yī)保政策的完善，神經(jīng)外科市場也將進一步發(fā)展。據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，預(yù)計到２０２６年，國內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模將增長至８０．６億元。

對于國產(chǎn)器械企業(yè)而言，研發(fā)創(chuàng)新實力尤為關(guān)鍵，器械市場的新機遇將向創(chuàng)新型企業(yè)敞開。

（文章來源于賽柏藍器械）