１２月２日，亞寶藥業發布公告稱，硫辛酸片兩個規格（０．２ｇ；０．６ｇ）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，證書編號為２０２３Ｓ０１９０８；２０２３Ｓ０１９０。

據了解，硫辛酸是丙酮酸脫氫酶復合物、酮戊二酸和氨基酸氫化酶復合物的輔助因子。本藥可抑制神經組織的脂質氧化，阻止蛋白質的糖基化，抑制醛糖還原酶，阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇。

硫辛酸片主要用于治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，該藥的原研廠家為Ｍｅｄａ　Ｐｈａｒｍａ　ＧｍｂＨ＆Ｃｏ．Ｋｇ，商品名為“Ｔｈｉｏｃｔａｃｉｄ?　６００ＨＲ”和“Ｔｈｉｏｃｔａｃｉｄ?　２００ＨＲ”，最早于１９９９年在德國上市。

據ＩＱＶＩＡ數據統計，２０２２年，全球硫辛酸片出廠銷售金額為１．７５億美元。據米內網數據顯示，２０２２年，硫辛酸片在國內公立醫療市場的銷售金額為６０２０萬元。

截至公告披露日，硫辛酸片在國內已有兩家生產廠家，但尚未有企業通過該藥品的一致性評價，亞寶藥業本次取得硫辛酸片兩個規格的藥品注冊證書為國內首家視同通過一致性評價的企業。公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為１５２５．４２萬元。

亞寶藥業表示，本次取得硫辛酸片《藥品注冊證書》，進一步完善了公司制劑產品品類，有助于提升公司產品的市場競爭力，后續公司也將積極推進該產品的生產及上市銷售。

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