為進一步推動北京市醫(yī)療器械監(jiān)管能力持續(xù)提升，引領(lǐng)支撐全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，北京市藥監(jiān)局與北京航空航天大學簽署《醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究合作協(xié)議》，深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究工作，依托雙方在監(jiān)管和科研領(lǐng)域的優(yōu)勢，建立密切合作關(guān)系，大力推動北京市醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

按照《北京市“十四五”時期藥品＊＊及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《北京市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》等文件要求，２０２３年，北京市藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布了《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學行動計劃（２０２３－２０２５）》提出了要充分發(fā)揮科技統(tǒng)籌作用，推進與高等院校、科研院所合作，開展監(jiān)管科學研究，本次合作是３年行動計劃的主要任務(wù)之一。合作協(xié)議緊密圍繞北京國際科技創(chuàng)新中心和“兩區(qū)”建設(shè)任務(wù)，提出對服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、提質(zhì)增效遇到的難點痛點堵點問題，醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的突出問題等，將深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究工作，在監(jiān)管人員素質(zhì)提升、教學培訓交流、實驗室資源共享、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、監(jiān)管政策研究等５個方面建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，從機制建設(shè)和資源協(xié)調(diào)利用上提供優(yōu)先保障，力爭實現(xiàn)“強強聯(lián)合、研管共贏”。

下一步，雙方將依照協(xié)議約定，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，切實落實協(xié)議內(nèi)容，深入開展監(jiān)管科學研究，全力打造醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地，積極推動首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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