為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔２０１７〕４２號），推動本市第二類醫療器械注冊全面網上受理、審評審批電子化，促進本市醫療器械高質量發展，自２０２３年１１月１日起，本市醫療器械注冊申請人通過“上海市醫療器械注冊電子申報系統”（ｅＲＰＳ系統）提交線上第二類醫療器械注冊電子申報資料后，無需再提交紙質資料。

特此通告。

咨詢電話：０２１－６３２６９３６８；

０２１－５４９０９３４３（傳真）

上海市藥品監督管理局??

２０２３年１０月３０日

來源：上海市藥品監督管理局

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