為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔２０１７〕４２號），推動本市第二類醫(yī)療器械注冊全面網(wǎng)上受理、審評審批電子化，促進本市醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，自２０２３年１１月１日起，本市醫(yī)療器械注冊申請人通過“上海市醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)”（ｅＲＰＳ系統(tǒng)）提交線上第二類醫(yī)療器械注冊電子申報資料后，無需再提交紙質(zhì)資料。

特此通告。

咨詢電話：０２１－６３２６９３６８；

０２１－５４９０９３４３（傳真）

上海市藥品監(jiān)督管理局??

２０２３年１０月３０日

來源：上海市藥品監(jiān)督管理局

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