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大漲181%抗凝藥,百奧、齊魯兩家報產
發布時間:2023-10-18 09:46:45

近日,海南省深化醫藥衛生體制改革小組印發《海南省深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》,明確推進優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局,推動4個國家區域醫療中心項目建設,以公益性為導向推動公立醫院綜合改革,為海南自由貿易港建設提供健康保障。

1、加快推動4個國家區域醫療中心項目建設

10月11日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,北京百奧藥業和齊魯制藥兩家企業以仿制4類化藥提交的甲苯磺酸艾多沙班片上市申請已獲受理。2022年9年,海南先聲藥業的甲苯磺酸艾多沙班片率先獲批,拿下首仿。

甲苯磺酸艾多沙班片是一種選擇性Xa因子抑制劑,由日本第一三共研發,最早于2011年4月在日本上市,用于靜脈血栓栓塞癥(VTE)。2015年1月在美國獲批用于降低非心臟瓣膜病引起的房顫患者卒中和危險血栓?。ㄏ到y性栓塞) 風險。

根據第一三共財報,艾多沙班近年來銷售規模一直在擴張,2022年全球銷售額已經高達2440億日元(約120億元人民幣)。

2018年12月,原研甲苯磺酸艾多沙班正式進入中國,商品名為里先安,用于伴有一個或多個風險因素(如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發作(TIA)病史)的非瓣膜性房顫(NVAF)成人患者,預防卒中和體循環栓塞;治療成人深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及預防成人深靜脈血栓和肺栓塞復發。

2020年,甲苯磺酸艾多沙班通過談判納入全國醫保乙類目錄,并開始實現快速放量。根據米內網數據,2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額突破8000萬元,同比增長5527.67%。2022年在中國公立醫療機構終端銷售額已達2.5億元,同比增長181.37%。

2022年9月,先聲藥業的甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市,為國內首仿+首家過評。2023年1月,甲苯磺酸艾多沙班通過醫保談判成功續約,醫保支付標準為6.26元(15mg/片)、10.65元(30mg/片)和18.11元(60mg/片)。

作為一款新型抗凝藥,艾多沙班為房顫尤其非瓣膜性房顫患者血栓栓塞事件預防提供了一個新的很好的治療手段,未來必定繼續穩步增長,市場潛力大。企業們已經開始爭相走上賽道,除北京百奧藥業和齊魯制藥外,還有南京正大天晴制藥、揚子江藥業、山東新時代藥業、上海迪賽諾醫藥、辰欣藥業5家企業以新分類申報上市,目前在審評審批中。

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