由國家藥監局指導編發的《２０２３醫療器械藍皮書》顯示，截至２０２２年底，我國醫療器械生產企業總數達到３２６３２家，營業收入約１２４００億元，比上一年增長約２０％，占全球醫療器械市場的大約２７％。

《藍皮書》顯示，國家藥監局鼓勵醫療器械創新發展，不斷提高審評質量與效率，醫療器械審結任務按時限完成率保持在９９％以上。２０２２年，共批準上市創新醫療器械５５個。我國醫療器械行業將繼續保持較快的發展速度，醫療器械未來產品的總體質量將穩步提高，創新醫療器械將加速涌現，一些高端醫療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。

下一步，國家藥監局將深入開展醫療器械質量安全專項整治工作，聚焦集采中選等重點產品、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域，扎實做好質量安全監管。

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