除顫監(jiān)護(hù)儀

除顫監(jiān)護(hù)儀是ＳＣＨＩＬＬＥＲ　ＭＥＤＩＣＡＬ公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

注冊號國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字２００８第３２１３５７７號（更）

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品主要由主機(jī)、除顫電極、心電導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧飽和度傳感器、起博電極、無創(chuàng)血壓測量袖帶組成。

產(chǎn)品適用范圍除顫監(jiān)護(hù)儀臨床上主要用于醫(yī)院或急救車上對病人進(jìn)行：

１．　生命體征監(jiān)護(hù)（心電、血氧、無創(chuàng)血壓）

２．　體外除顫（電極板、粘性電極、ＡＥＤ除顫）

３．　體內(nèi)除顫（體內(nèi)除顫電極）

４．　起博。

注冊代理席爾勒國際貿(mào)易（上海）有限公司

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)席勒國際貿(mào)易（上海）有限公司

批準(zhǔn)日期２００８．１２．２４

有效期截止日２０１２．１２．２４

備注

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“席爾勒國際貿(mào)易（上海）有限公司”變更為“席勒國際貿(mào)易（上海）有限公司”；注冊證由＂國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字２００８第３２１３５７７號＂變更為＂國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字２００８第３２１３５７７號（更）＂，原證自發(fā)證之日起作廢。

變更日期２００９．１０．２９

生產(chǎn)廠地址（中文）４　ｒｕｅ　Ｌｏｕｉｓ　Ｐａｓｔｅｕｒ，　ＢＰ　９００５０，　６７１６２　ＷＩＳＳＥＭＢＯＵＲＧ　ＣＥＤＥＸ

生產(chǎn)場所４　ｒｕｅ　Ｌｏｕｉｓ　Ｐａｓｔｅｕｒ，　ＢＰ　９００５０，　６７１６２　ＷＩＳＳＥＭＢＯＵＲＧ　ＣＥＤＥＸ

生產(chǎn)國（中文）法國

規(guī)格型號ＤＥＦＩＧＡＲＤ　５０００

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口產(chǎn)品

注冊標(biāo)準(zhǔn)　ＹＺＢ／ＦＲＣ　１５１０－２００８《除顫監(jiān)護(hù)儀》