1包

***ml一次性自毀型注射器

支

***

1．最大容量：***ml：***ml+20%（用于排除氣泡）；

2．刻度及準確性：***ml：只允許兩個刻度：0和***ml，最大刻度標量與排除量差值應小于25微升；

3．滲漏：在88kPa負壓作用下保持60s，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象，且活塞與芯桿不得脫離；

4．殘留量：最大殘留量≤25微升；

5．自毀功能：當注射器注射完相應容量的疫苗或蒸餾水后，應完全自動喪失其使用功能；

6．材料要求：制作注射器的非金屬材料應為可燃的，并在燃燒時不產生、釋放有毒的物體。

7．阻力：活塞在空注射器中按每分100mm運動，可測的阻力應小于下列值；充滿液體時最大啟動力：10N，充滿液體時最大平均力：5N；

8．防震蕩能力：在摸擬運輸的震蕩情況下，注射器的使用不應受影響，當注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能；

9．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號（***mm-25mm）固定于針筒不可再移動。固定的針頭在34N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應影響注射器的易操作性。

10．排氣：在吸入疫苗時，中途能進行排氣。

11．為了便于操作，注射器按手間距需≥12mm；

12．回血功能：如用于肌肉注射時必須具備回血功能；

13．溶藥功能：***ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能；

14．吸入疫苗：將注射器的針頭插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通過疫苗瓶內壓力吸入。

15．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

16．注射器應無菌、無致熱原、無溶血反應、無急性全身毒性；不含DEHP增塑劑成分（需提供檢測報告）。

17．環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

18．產品有效期：產品送達采購指定地點后，至少有24個月以上的有效期。

***ml一次性自毀型注射器

支

***

***最大容量：***ml：***ml+20%（用于排除氣泡）；

***刻度及準確性：***ml：只允許兩個刻度：0和***ml，最大刻度標量與排除量差值應小于25微升；

***滲漏：在88kPa負壓作用下保持60s，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象，且活塞與芯桿不得脫離；

***殘留量：最大殘留量≤25微升；

***自毀功能：當注射器注射***ml疫苗或排出***ml蒸餾水后，應完全自動喪失其使用功能；在任何情況下，無論任何操作，都無法再次使用；

***材料要求：制作注射器的非金屬材料應為可燃的，并在燃燒時不產生、釋放有毒的物體。

***阻力：活塞在空注射器中按每分100mm運動，可測的阻力應小于下列值；充滿液體時最大啟動力：10N，充滿液體時最大平均力：5N；

***防震蕩能力：在摸擬運輸的震蕩情況下，注射器的使用不應受影響，當注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能；

***針頭：固定、帶針頭帽，針頭4-1/2號（***mm-10mm）固定于針筒不可再移動。固定的針頭在34N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應影響注射器的易操作性。

***排氣：在吸入疫苗時帶入的氣泡應易于排出。

1***為了便于操作，注射器按手間距需≥12mm；

1***吸入疫苗：將注射器的針頭插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通過疫苗瓶內壓力吸入。

1***外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

1***注射器應無菌、無致熱原、無溶血反應、無急性全身毒性；

1***環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

1***安全性能：能保障免疫接種的安全性高的產品優先采用。不含DEHP增塑劑成分（需提供檢測報告）。

1***產品效期：產品送達采購指定地點后，至少有24個月以上的有效期。