欽州市第一人民醫院2023年口腔科及視光中心耗材公開議價通告

為進一步深化公立醫院綜合改革，加強和規范醫院醫用耗材的采購工作，規范醫用耗材管理，促進醫用耗材合理規范使用，保障醫療質量與安全，以降低醫療成本，減輕群眾負擔為出發點，切實降低醫用耗材虛高價格保障患者的合法權益，結合我院的醫用耗材、試劑采購及使用情況，經院辦公會研究決定面向社會公開發布公告，特邀請合格有效資質的醫用耗材生產企業和經營企業前來投標。

一、采購單位名稱

欽州市第一人民醫院。

二、采購單位地址

欽州市欽南區明陽街8號。

三、采購項目名稱

口腔科、視光中心耗材，詳見附件。

四、采購方式

邀請我院目前現有供應商進行談判議價，同時歡迎社會各界具有相關資質的醫療耗材供貨商參與議價。

五、資金來源

自籌資金。

六、投標人要求

投標人是指向招標人提供醫用耗材的生產企業和經營企業。

（一）醫用耗材生產經營企業參加集中采購活動應當具備以下條件：

***具有獨立承擔民事責任的能力；

***依法取得相應的資質證書；

***具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

***具有履行合同所必需的產品和專業技術能力；

***有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

***參加采購活動前3年內，在生產或經營活動中沒有不良記錄；

***具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；

***法律法規規定的其他條件。

（二）醫用耗材生產經營企業在集中采購活動中，不得發生下列行為：

***進行虛假宣傳、商業賄賂等不正當競爭行為；

***以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序；

***相互串通報價、妨礙公平競爭；

***提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；

***在規定期限內不簽訂購銷合同或者不履行義務；

***擅自提供入圍品種外高值醫用耗材替代入圍品種；

***其他違反法律法規及有關規定的行為。

***投標人所提供的必須是其合法生產或代理的醫用耗材，并能夠按照購銷合同規定的品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。

七、投標企業資質

（一）經年檢合格的企業營業執照副本有效復印件（須具有采購貨物的經營范圍）、組織機構代碼復印件、稅務登記證副本；

（二）如投標企業代表為非企業法定代表人的，投標企業代表應執有企業法定代表人的授權書原件（須經法人簽字蓋章）；

（三）投標企業法定代表人和授權企業代表人的有效身份證復印件（非企業法定代表人的）；

（四）投標人近三年來（2020年6月1日以來）具有投標項目種類的同類業績合同；

（五）本項目不接受聯合體談判；

（六）有檢察機關出具的行賄犯罪檔案查詢結果證明；

（七）有工商部門出具的無商業賄賂和不正當競爭行為證明。

注：以上證書或資格證明文件需提供原件及復印件，必須加蓋談判企業人公章并注明“與原件一致” 并簽名，報名時請出示資格要求中的各項資料原件，經核對無誤后留復印件，原件退回。

八、資格預審

采購方對報名企業進行資格預審，資格預審是在采購前對報名企業資質進行有效審查。

九、議價組織方式

由醫院組織相關負責人組成談判小組與供應商進行談判，最后根據質量、價格、資質和服務等因素綜合評價確定成交供應商，經院辦公會討論、院黨委會審議通過后與供應商簽訂購銷合同。

十、配送要求

（一）配送的所有耗材必須是欽州市第一人民醫院醫用耗材采購目錄內的品種。

（二）配送的醫用耗材價格低于本地周邊地區平均價，必須包含產品價值、運輸費、搬運費、稅金及相關的一切費用。

十一、報名時間及談判時間

報名時間：2023年6月16日至2023年6月25日；報名時需提交投標人資格要求中的資質文件掃描件并加蓋單位公章，最遲于2023年6月25日發送有關招標材料電子版/掃描件打包材料至醫院設備科耗材管理組郵箱。

電子郵箱：yyhc666@16***com，聯系電話：***。

附件：***投標單位申報資質目錄清單

***醫院口腔科及視光中心耗材招標議價目錄清單

***投標單位填報材料清單模板（必填材料）

***投標單位填寫擬申請議價耗材報價單（需發送電子版）

欽州市第一人民醫院

2023年6月15日

附件1

投標單位申報資質目錄清單

一、具體申報材料

（一）生產企業證明文件

***《醫療器械生產企業許可證》副本復印件；進口產品的全國總代理商，需提供《醫療器械經營企業許可證》副本復印件和生產企業（生產企業在國內設立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內的代理協議書復印件。

***經有效年檢的《營業執照》復印件。

***《報名產品目錄總表》。

***企業基本情況表。

***法人代表授權委托書。

***聯系人身份證復印件及授權書。

***上一年度增值稅納稅報表復印件（與《醫療器械生產企業許可證》名稱一致的獨立法人單位納稅記錄），稅務部門公章清晰可辨。

***企業所在地食品藥品監督管理部門出具的參加本次集中采購活動前3年內無不良記錄的證明材料。

***供貨承諾函。

***相關質量認證證書復印件。

1***法律法規規定的其它文件。

（二）配送企業證明文件

***《醫療器械經營企業許可證》復印件。

***經有效年檢的《營業執照》復印件。

***企業基本情況表。

***法人代表授權委托書。

***上一年度增值稅納稅報表復印件（與《醫療器械經營企業許可證》名稱一致的獨立法人單位納稅記錄），稅務部門公章清晰可辨。

***企業所在地食品藥品監督管理部門出具的參加本次集中采購活動前3年內無不良記錄的證明材料。

***配送承諾函。

***法律法規規定的其它文件。

（三）產品證明文件

***《醫療器械注冊證》《醫療器械產品注冊登記表》和附頁的復印件。

***報名產品通過美國FDA認證或歐盟CE認證的，須提供認證機構出具的相關認證證書復印件及經過公證的中文翻譯件。

***產品說明書（簡單易用的產品，可以提供說明書、標簽和包裝標識的任意一項）。

***外購件的相關資質證明材料（包括外購件的注冊證及注冊登記表，與外購件生產企業的購銷合同）。

***其它必要的相關證明材料。

三、議價申報材料遞交時間和地點

（一）申報材料遞交時間：按議價采購文件執行。

（二）在規定截止時間后不再受理任何申報材料。

四、申報材料格式要求

（一）申報資料統一使用A4紙張。

（二）申報材料如為復印件應清晰并逐頁加蓋單位公章。

（三）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經公證部門公證。

（四）企業提供的資料必須真實、合法。紙質資料與網上申報資料的內容應完全一致。

五、申報材料的審核

（一）由醫院按照有關規定實施審核，將審核通過的合格企業情況報議價小組審查備案。

（二）生產企業、經營企業及產品的有效資質證明文件均以國家食品藥品監督管理局等部門的有效證明文件為準，政府相關網站發布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關原件進行核對。

六、申報資料的修改撤回和澄清

（一）從遞交采購申報資料起至確認前，接受生產企業提出的撤銷、修改資料的申請。

（二）對申報材料中不明確的內容，醫院可要求生產企業做出澄清，企業必須按照要求做出解答。

附件2

醫院口腔科及視光中心耗材

招標議價目錄清單

一、口腔科耗材

二、視光科耗材

附件3

投標單位填報材料清單模板

（必填材料）

封面頁

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公

司

聯 系 人：

聯系電話：

目錄

***產品報價單

***所報產品的授權書

***配送企業三證及證明材料

***生產企業三證及證明材料

***產品報價單

***所報產品的授權書

***配送企業三證及證明材料

***生產企業三證及證明材料

附件附件1議價目錄清單.xlsx附件1議價目錄清單.xlsx

附件附件2議價公司填報材料清單模板.docx附件2議價公司填報材料清單模板.docx

附件附件3耗材議價目錄20230615（經銷商填報）.xlsx附件3耗材議價目錄20230615（經銷商填報）.xlsx

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