關于發布海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通工作實施辦法（試行）的通告

（２０２３年第１４號）

２０１９年海南省人民政府與國家藥品監督管理局聯合開展博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床真實世界數據應用試點工作。目前，試點工作已初步建立規范的制度體系、順暢的運行機制和交流平臺，已具備常態化開展的基礎。為進一步深化醫療器械真實世界數據應用工作，通過前置溝通服務更好的加快推動真實世界研究工作，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心會同海南省藥品監督管理局、海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局聯合制定《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通工作實施辦法（試行）》，現予發布。

特此通告。　

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