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最高2000萬資金支持!江蘇省鼓勵醫療器械創新研發
發布時間:2023-02-07 08:59:58

近日,江蘇省人民政府印發《關于推動經濟運行率先整體好轉若干政策措施》(以下簡稱《措施》),旨在全力幫助企業渡難關、發展好。其中在醫療器械方面,提出通過資金扶持、補助減負、縮短審批時間三大措施支持企業研發生產創新產品,推動江蘇省醫療器械創新發展。

01、最高2000萬元,鼓勵創新產品研發

為鼓勵企業加大創新產品研發,《措施》提出對進入國家和該省創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品,以及對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證書(第三類)且在該省生產的醫療器械產品,擇優給予最高2000萬元資金支持。對每個單位每年累計支持額度不超過1億元。對上述在江蘇省生產的創新產品,省補助比例最高占地方投入的50%。此次《措施》的實施,將加大企業對創新產品研發的投入,促進江蘇省醫療器械產業高質量發展。

02、補助或減免 為企業減負

在企業減負方面,《措施》提出按現行標準的80%收取醫療器械產品變更注冊和延續注冊費,對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品,免征注冊費。對一般醫療器械企業產品檢驗收費減免5%,對小微醫療器械企業產品檢驗收費減免10%等措施。該措施實施后,將進一步減輕省內醫療器械企業成本負擔,促進醫療器械產業健康發展。

03、周期縮減 產品上市提速

針對注冊檢驗時間問題,《措施》提出對第二類醫療器械創新設置便捷注冊通道,優先注冊,對延續注冊評審、生產許可證延續辦理時限分別縮減至30個、10個工作日;有源類、無源類醫療器械檢驗時限再分別壓減10個、15個工作日。通過上述措施,為醫療器械產品上市提速,促進醫療器械新技術的推廣與應用。

總體來說,江蘇省的醫療器械產業已成為國內創新引領標。2022年,江蘇省在醫療器械發展也取得了耀眼的成績,其有效產品、Ⅰ類產品、Ⅱ類產品、Ⅲ類產品、Ⅲ類產品首次注冊、Ⅲ類醫療器械生產企業等數量名列前茅,取得6個全國“第一”。

有效產品總數全國第一。2022年底有效產品總數達38661件,位居全國第一。

Ⅰ類產品數量全國第一。2022年底江蘇省醫療器械Ⅰ類有效產品數量達23431件,位居全國第一。

Ⅱ類產品數量全國第一。2022年底江蘇省醫療器械Ⅱ類有效產品數量達12900件,位居全國第一。

Ⅲ類產品數量全國第一。2022年底江蘇省醫療器械Ⅲ類有效產品數量達2330件,位居全國第一。


(文章來源于互聯網)

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