２０２２年國家醫保藥品目錄談判工作于２０２３年１月８日正式結束。當日，國家醫保局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。

據介紹，２０２２年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Ｐａｘｌｏｖｉｄ”）、清肺排毒顆粒３種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Ｐａｘｌｏｖｉｄ因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

圖源：國家醫保局官網

醫保目錄內新冠癥狀的藥品已達６００余種

國家醫保局醫藥管理司負責人表示，國家醫保局等四部門日前已印發《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》，明確新冠病毒感染診療方案內包含的新冠治療藥品實行醫保臨時支付政策，并先行執行至２０２３年３月３１日。

也就是說，包括此次談判的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒和輝瑞奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝均已臨時性納入醫保支付范圍，患者在２０２３年３月３１日前均可享受到相關的醫保報銷政策。

此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品達６００余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍。總體來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》發布，引導企業公開透明合理定價

隨著新冠病毒感染疫情防控工作進入新階段，相關治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快。早期批準上市的阿茲夫定片和Ｐａｘｌｏｖｉｄ兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。

據公開消息顯示，目前Ｐａｘｌｏｖｉｄ醫保支付價格已經由此前的２３００元／盒下調至１８９０元／盒，而國產新冠口服藥阿茲夫定片醫保掛網價為２７０元／瓶。不過，由于當前需求量較大，市場上Ｐａｘｌｏｖｉｄ黃牛價大漲，而阿茲夫定片在互聯網醫院的售價也達到３３０元／瓶，相比醫保掛網價均有大幅增長。

不過，近期國家醫保局辦公室在印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》中明確指出，要對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。

臨床醫生對Ｐａｘｌｏｖｉｄ的使用尤為謹慎

不急于開出第一張處方

另據《每日經濟新聞》２０２２年１２月１３日報道，近期，新冠感染者數量激增，輝瑞新冠特效藥Ｐａｘｌｏｖｉｄ成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。

與院外的瘋狂需求截然不同，臨床醫生對Ｐａｘｌｏｖｉｄ的使用尤為謹慎。近期，不少頂級醫院發布的診療方案中對Ｐａｘｌｏｖｉｄ的對應群體做了更加明晰的要求，北京已經收到Ｐａｘｌｏｖｉｄ的社區衛生服務中心，并不急于開出第一張處方。同時，不少臨床醫生在不同場合多次談到Ｐａｘｌｏｖｉｄ的合理使用問題。

用藥的謹慎

還體現在醫院官方發布的診療方案中

據《每日經濟新聞》報道，近日，醫院紛紛公布／更新新冠診療方案，其中比較有代表性的是北京協和醫院的呼吸與危重癥醫學科新冠肺炎診療參考方案（２０２２年１２月版）（以下簡稱協和版《方案》），以及由國家呼吸醫學中心牽頭，中日友好醫院發布的《中日醫院成人Ｏｍｉｃｒｏｎ病毒感染初始診療方案》（以下簡稱中日醫院版《方案》），兩份方案均對新冠治療藥物進行了說明。

根據協和版《方案》，對于門診新冠病毒感染患者，建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片，有發展為重癥／危重癥危險的人群推薦使用Ｐａｘｌｏｖｉｄ、瑞德西韋或Ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ。不推薦出院后繼續使用瑞德西韋、糖皮質激素或巴瑞替尼；中日醫院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調整標準”提到的新冠治療藥物有Ｐａｘｌｏｖｉｄ、巴瑞替尼和托珠單抗。

上述藥物中，Ｐａｘｌｏｖｉｄ、Ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥，瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用，且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。

根據協和版《方案》和中日醫院版《方案》，這款所謂的“神藥”并非面向所有人；而且，即便是其他幾款口服藥物，也并非適用于所有老年群體。

此次談判失敗

也讓Ｐａｘｌｏｖｉｄ的本地化生產走向成疑

據報道，２０２２年８月，輝瑞與華海藥業達成合作，華海藥業將在協議期內（５年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Ｐａｘｌｏｖｉｄ提供制劑委托生產服務。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產，并完成組合包裝。

２０２３年３月３１日后，國家醫保對新冠治療可能將不再大面積報銷，還會有新的新冠口服藥物獲批上市嗎？近期，國產新冠口服藥進展頻頻，據江蘇省藥監局消息，先聲藥業新冠口服藥ＳＩＭ０４１７最快可在２月獲批上市。全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》也于日前在線發表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物ＶＶ１１６對比Ｐａｘｌｏｖｉｄ用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的ＩＩＩ期臨床研究成果。

包括先聲藥業ＳＩＭ０４１７、君實生物ＶＶ１１６在內，目前共有６款國產新冠口服藥進入ＩＩＩ期臨床階段，其他的４款分別為眾生藥業ＲＡＹ１２１６、前沿生物ＦＢ２００１、廣生堂ＧＳＴ－ＨＧ１７１、開拓藥業普克魯胺，眾生藥業新冠口服藥ＩＩＩ期臨床試驗入組近日已經完成。進口藥物方面，平安鹽野義于２０２２年１２月已在日本上市的抗新冠病毒口服藥物Ｅｎｓｉｔｒｅｌｖｉｒ在中國大陸的獨家市場推廣權授予上海醫藥。

安信證券認為，根據藥企相關新冠藥物的臨床開發進度，國內有望于２０２３年一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨床數據披露，有望于２０２３年上半年迎來多個藥物獲批上市。對于當下的新冠口服藥物市場，一業內人士對北京商報記者分析稱，“如果２０２３年３月前還不批，可能就沒戲了”。

（文章來源于互聯網）