涉核酸檢測業(yè)務(wù)的IVD企業(yè)扎堆IPO，滬深交所就此事回應(yīng)，對這些過會企業(yè)將嚴格審查。

01

“核酸檢測”概念企業(yè)扎堆IPO

據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，本年度截至11月12日，已有包括菲鵬生物、康為世紀、達科為、至善生物、瑞博奧5家“核酸檢測”概念過會企業(yè)，其中康為世紀于10月登陸科創(chuàng)板上市。

康為世紀：已登陸科創(chuàng)板上市

10月25日，康為世紀登陸科創(chuàng)板。招股書顯示，康為世紀的核心產(chǎn)品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒。相較于其他試劑廠商，康為世紀的疫情相關(guān)收入主要來自原材料。

在核酸保存試劑上，該公司開發(fā)了市場上首個預(yù)期用途為“用于保存血液中游離核酸”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。另據(jù)康為世紀方面預(yù)計，新冠病毒核酸檢測盒產(chǎn)品將在2022年完成臨床評價和注冊審批。

達科為：即將IPO上市

10月14日，達科為提交上市注冊申請，即將IPO上市。招股書顯示，達科為擬發(fā)行不超過1998.90萬股，募資約8億元，資金用于建設(shè)研發(fā)中心、生物試劑生產(chǎn)中心、醫(yī)療設(shè)備制造中心等多個項目。

目前，達科為的產(chǎn)品主要是科研試劑，2020年，其研發(fā)了核酸檢測病毒采樣管和病毒保存液。根據(jù)招股書披露，今年上半年，達科為靠采樣管業(yè)務(wù)達到4190.23萬元的銷售額，但其核酸檢測病毒采樣管單價僅為1.95元/支，價格下降35.15%。

致善生物：IPO首發(fā)申請獲通過

9月6日，致善生物IPO首發(fā)申請獲通過，即將登陸創(chuàng)業(yè)板。企業(yè)擬募集資金9.3億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產(chǎn)基地建設(shè)、儀器研發(fā)中心建設(shè)、運營管理及服務(wù)信息化系統(tǒng)、營銷中心建設(shè)和補充流動資金。

致善生物是一家以分子診斷技術(shù)為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學(xué)企業(yè)。目前，致善生物擁有具有國際專li的“體外診斷原材料制備”“超微磁顆粒核酸提取”“均相PCR多靶標核酸檢測”和“自動化儀器系統(tǒng)”四大技術(shù)平臺，覆蓋新冠檢測的全過程。

瑞博奧：IPO過會，即將在深交所創(chuàng)業(yè)板上市

9月27日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會公布瑞博奧首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求，成為今年第5家“核酸檢測”概念過會企業(yè)。

瑞博奧是一家從事蛋白檢測類生物科研試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司。2021年，其實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入27589.67萬元，子公司瀚普醫(yī)檢室的檢測服務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入比例為41.36%，主要系新冠核酸檢測服務(wù)收入。 

菲鵬生物：創(chuàng)業(yè)板上會申請獲通過

3月3日，菲鵬生物創(chuàng)業(yè)板上會申請獲通過，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為全球抗原檢測試劑核心原料的主要供應(yīng)商。

菲鵬生物核酸檢測平臺于2010年建成，據(jù)其招股書介紹，目前其已開發(fā)出了涵蓋膠體金、化學(xué)發(fā)光、熒光、酶免、生化5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關(guān)產(chǎn)品，研發(fā)生產(chǎn)的原料產(chǎn)品種類達一百多種，覆蓋新冠診斷相關(guān)的絕大部分應(yīng)用場景。

02

滬深交易所回應(yīng)：堅持從嚴審核

11月21日，滬深交易所就個別自媒體報道了部分擬上市公司其業(yè)務(wù)和收入涉及核酸檢測等相關(guān)話題回答記者問。

滬深交易所均表示，已經(jīng)注意到有關(guān)報道，并高度關(guān)注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，堅持從嚴審核。

上交所表示，高度關(guān)注企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力。

依據(jù)科創(chuàng)板發(fā)行上市條件和審核標準，對企業(yè)發(fā)行上市申請進行了認真審核，重點關(guān)注了其科創(chuàng)屬性、核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)與主營業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性、相關(guān)收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務(wù)收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等，要求公司進行了風(fēng)險揭示。

上交所將繼續(xù)認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署和證監(jiān)會工作要求，堅守科創(chuàng)板定位，嚴把市場準入關(guān)，審慎推進相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。

深交所也表示，高度關(guān)注相關(guān)企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)營能力。

依據(jù)創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市條件和審核標準，對有關(guān)公司的申請進行了認真審核，重點關(guān)注了其核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)與主營業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性、相關(guān)收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務(wù)收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等，要求公司進行了充分披露。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）