第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采２７日開標并產生擬中選結果。聚焦骨科脊柱類耗材，此次集采擬中選產品平均降價８４％，預計每年節(jié)約費用２６０億元。首年意向采購量為１０９萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的９０％。

　　繼冠脈支架、骨科人工關節(jié)后，集采“國家隊”再次瞄準高值醫(yī)用耗材治理“硬任務”。此次集采有哪些看點？患者何時可以用上？記者進行了采訪。

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，從歷史數(shù)據(jù)采集情況來看，２０２１年全國各種脊柱手術約１２０萬臺，脊柱類耗材市場銷售金額近３５０億元，占所有高值醫(yī)用耗材市場總金額超１５％，競價的環(huán)境已經形成。

　　“全國６４２６家醫(yī)療機構填報采購需求量１２０萬套，共有１７１家企業(yè)參與本次集采。”高雪介紹，此次集采范圍覆蓋了市場中９０％以上的脊柱類耗材產品，充分滿足臨床治療的需求。

　　價格方面，此次骨科脊柱類耗材集采平均降價８４％。由于骨科手術需要企業(yè)提供臨床跟臺等伴隨服務，這次集采仍然采取單列伴隨服務費用，確保產品穩(wěn)定供應和使用。

　　“骨科脊柱類耗材集采是治理骨科醫(yī)用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措。”高雪說，這將有助于凈化行業(yè)生態(tài)，促進高值醫(yī)用耗材的規(guī)范合理使用，有效減輕群眾就醫(yī)負擔。

　　根據(jù)手術類型、手術部位等組建產品系統(tǒng)，此次集采將骨科脊柱類耗材分為頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等１４個產品系統(tǒng)類別。

　　“從產品特性上來說，脊柱系統(tǒng)是比較復雜的。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室專家張杰說，為能夠實現(xiàn)脊柱產品的全覆蓋，這次集采進行了科學分組，共分為２９個競價單元。

　　此外，為充分尊重臨床選擇，此次集采由醫(yī)療機構自主報量、自主選擇產品，滿足臨床使用需求，實現(xiàn)“為用而采”。

　　“耗材聯(lián)采辦前期做了大量基礎性工作，確保報量的有效合理，讓企業(yè)能夠更好地參與其中。”中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院教授路云介紹，企業(yè)可以根據(jù)報量充分考慮自己產品的生產能力等情況，妥善安排供應配送和伴隨服務。

　　與前兩批高值醫(yī)用耗材集采不同的是，骨科脊柱類耗材帶量采購周期為３年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結果實際執(zhí)行日起計算，首年協(xié)議采購量于２０２３年１月至２月起執(zhí)行。

　　“這次集采采購周期時間的拓展，穩(wěn)定了市場預期，可以更加方便企業(yè)安排生產計劃。”張杰說，同時也能實現(xiàn)臨床產品使用的延續(xù)性，保障臨床治療及后續(xù)服務。

　　這次集采對競價規(guī)則進行了創(chuàng)新，增加競價單元間和最高有效申報價的４０％兩項“復活機制”，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間的前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性。

　　據(jù)介紹，患者預計將于２０２３年２月用上此次集采降價后的中選產品。

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