根據(jù)美通社報(bào)道，２０２２　年　８　月　２９　日，　Ｇａｌａｘｙ　Ｍｅｄｉｃａｌ　宣布，它的　ＣＥＮＴＡＵＲＩ　脈沖電場　（ＰＥＦ）　系統(tǒng)獲得了　ＣＥ　標(biāo)志，并啟動了其商業(yè)計(jì)劃。

該批準(zhǔn)允許該公司在歐盟和接受　ＣＥ　標(biāo)志的地區(qū)銷售用于治療陣發(fā)性心房顫動　（ＡＦ）　的系統(tǒng)。ＰＥＦ　通過快速釋放高電壓、高頻能量來治療心律失常。ＣＥＮＴＡＵＲＩ　是第一個(gè)使用焦點(diǎn)導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)　ＰＥＦ　消融的商用系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于全球大多數(shù)心臟消融手術(shù)。　

“從一開始，我們就將　ＣＥＮＴＡＵＲＩ　設(shè)計(jì)為所有電生理實(shí)驗(yàn)室的主力　ＰＥＦ　系統(tǒng)，使醫(yī)生能夠繼續(xù)使用他們喜歡的標(biāo)測系統(tǒng)和導(dǎo)管，”　Ｇａｌａｘｙ　Ｍｅｄｉｃａｌ　首席執(zhí)行官Ｊｏｎａｔｈａｎ　Ｗａｌｄｓｔｒｅｉｃｈｅｒ醫(yī)學(xué)博士評論道。“我們的目標(biāo)是為所有心律失常消融從業(yè)者提供一種更安全、更有效的熱消融替代方案，ＣＥ　標(biāo)志使我們能夠廣泛地向電生理學(xué)家提供　ＣＥＮＴＡＵＲＩ。”

ＣＥＮＴＡＵＲＩ　有幾個(gè)獨(dú)特的功能：

ＣＥＮＴＡＵＲＩ　Ｃｏｎｎｅｃｔ　模塊允許醫(yī)生使用已上市的焦點(diǎn)導(dǎo)管和標(biāo)測系統(tǒng)執(zhí)行　ＰＥＦ　消融程序，而無需調(diào)整工作流程或新導(dǎo)管培訓(xùn)的典型學(xué)習(xí)曲線。

焦點(diǎn)導(dǎo)管能量以單極方式輸送，產(chǎn)生更一致和更深的病變。

專有的　ＷＡＶＥ１　波形消除了在其他　ＰＥＦ　消融產(chǎn)品中觀察到的可能導(dǎo)致腦損傷和中風(fēng)的微泡，從而實(shí)現(xiàn)單極能量輸送而不會出現(xiàn)明顯的肌肉收縮。

ＣＥＮＴＡＵＲＩ　提供三種能量設(shè)置，允許醫(yī)生選擇特定于目標(biāo)組織的劑量。

在第一個(gè)商業(yè)程序中，克羅地亞斯普利特大學(xué)臨床醫(yī)院電生理實(shí)驗(yàn)室主任　Ａｎｔｅ　Ａｎｉｃ博士通過ＩＮＴＥＬＬＡＮＡＶ　ＳＴＡＢＬＥＰＯＩＮＴ　ＴＭ消融導(dǎo)管和ＲＨＹＴＨＭＩＡ　ＨＤｘ　ＴＭ映射系統(tǒng)治療了ＣＥＮＴＡＵＲＩ患者。

Ａｎｉｃ博士評論說：“從臨床前研究到我們在ＥＣＬＩＰＳＥ－ＡＦ中實(shí)現(xiàn)的超過　９０％　的肺靜脈隔離　（　ＰＶＩ　）　慢性持久性觀察到ＣＥＮＴＡＵＲＩ的進(jìn)展使用來自所有主要制造商的導(dǎo)管進(jìn)行研究，該系統(tǒng)將對我的日常實(shí)踐產(chǎn)生重大影響。在最初的幾天里，我們用ＰＶＩ治療了從頭房顫患者和更廣泛的復(fù)發(fā)患者，超越了ＰＶＩ病變組，展示了終極的靈活性。”

比利時(shí)哈瑟爾特　Ｊｅｓｓａ　醫(yī)院電生理科主任Ｊｏｈａｎ　Ｖｉｊｇｅｎ博士協(xié)助　Ａｎｉｃ　博士說：“自從第一個(gè)單次　ＰＦＡ　導(dǎo)管發(fā)布以來，我們一直期待　ＣＥＮＴＡＵＲＩ　的到來，使我們能夠提供　ＰＥＦ　“通過我們實(shí)驗(yàn)室安裝的系統(tǒng)。無需調(diào)整我們的工作流程，結(jié)合臨床研究的安全性和有效性，ＣＥＮＴＡＵＲＩ　將成為我未來工具包的核心部分。”

由于需求巨大，Ｇａｌａｘｙ　將在未來幾個(gè)月內(nèi)與選定的歐洲中心合作首次推出，之后該公司計(jì)劃進(jìn)行更廣泛的推廣。

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