在１２月３日的時候，國家藥品監督管理研究會、清華大學老科協醫療健康研究中心與社會科學文獻出版社聯合發布了《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（２０２０）》。藍皮書指出，我國醫療器械進出口貿易保持１１年持續增長勢頭，未來一年我國醫療器械行業仍將處于“黃金發展期”。

據中國醫保商會統計資料，我國醫療器械進出口貿易保持１１年持續增長勢頭。２０１９年我國醫療器械進出口總額為５５４．８７億美元，較上年增長２１．１６％。其中，進口額２６７．８５億美元，同比增長２０．８４％；出口額２８７．０２億美元，同比增長２１．４６％。總體上看，我國醫療器械對外貿易結構繼續優化，高端醫療器械產品所占比重有所增加，質量效益持續改善。

近年來，國家在醫藥衛生體制改革方面取得了很大的成就。從國家和地方出臺的醫藥行業政策文件來看，２０１６年、２０１７年、２０１８年、２０１９年出臺的有關醫藥行業的政策文件數分別是１６１２個、１５６２個、１１０６個、１５２５個，其中醫療器械政策文件數分別是１７０個、２５３個、２４４個、３１１個，醫療器械政策文件的占比分別為１０．５％、１６．２％、２２．１％、２０．４％。２０２０年一季度，出臺的醫藥相關政策文件數為５３７個，醫療器械政策文件數為１１１個，占比為２０．７％，醫療器械政策的出臺數量呈現上升的趨勢。

課題組認為，我國醫療器械行業雖然面臨諸多方面的挑戰，但是依然表現出旺盛發展活力，發展前景廣闊；國家醫療器械監管法規政策將繼續完善，審評審批制度改革將繼續深化，上市后監管力度將進一步加大；創新醫療器械將加速涌現，將有更多創新醫療器械特別是防治新冠肺炎的醫療器械獲準注冊上市；我國醫療器械行業將繼續保持健康發展的良好勢頭，但增長幅度可能會減小；醫療器械進出口貿易總額將繼續增長，但增長幅度很可能會有所下降。總之，未來一年我國醫療器械行業仍將處于“黃金發展期”。

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