醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

為了更加精準的對疾病進行診斷、預防、監護、治療及緩解，臨床上常常需要醫療器械的幫助，通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。　而且醫療器械行業關系著人體健康和生命安全，屬于多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術行業。近些年來，隨著新技術的不斷出現，醫療器械行業始終保持著較快的增速。今年以來，我國本土的醫療器械制造企業發展迅猛，雖然在高端市場上與國際大型企業相比仍存在差距，但充分證明其市場空間巨大，隨著利好政策的支持，以及消費升級，國產醫療器械進口替代有望加快，醫療器械產業將迎來更加快速的發展。　　　

８月２１日，國家國家藥監局于發布２０２０年７月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品１０２個。其中，境內第三類醫療器械產品７３個，進口第三類醫療器械產品１１個，進口第二類醫療器械產品１７個，港澳臺醫療器械產品１個，

具體如下：