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400-901-5099
全部商品分類
集尿袋
注冊證編號
粵珠械備20140005號
注冊人名稱
珠海威瑞醫療科技有限公司
注冊人住所
珠海市南屏科技園屏東1路7號B1型廠房3樓東B區
生產地址
珠海市南屏科技園屏東1路7號B1型廠房3樓東B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
集尿袋
管理類別
型號規格
WRB35 、WRB25 、WRB20、WRB15 、WRB10 、WRB5包裝規格：1個（即每個包裝1個產品）附件鏈接地址http://125.35.24.156/upload/ba/
結構及組成
與插入體內的引流導管相連接的體外液路和/或容器，分為負壓引流和重力引流，對引流速率和壓力沒有特定的控制功能。不含電動負壓源。
適用范圍
用于向外引出并收集體內液體。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
廣東省珠海市食品藥品監督管理局
批準日期
2014-01-24
有效期至
變更情況
《產品技術要求》的1.1產品型號和規格的“集尿袋由醫用塑料膜或盒（貯尿部分）、掛件、導入軟管、接頭、電子標簽、排放閥和抗返流裝置組成。產品用于臨床需要進行尿流量監測，或需要收集尿液的病人，并可配合珠海威瑞醫療科技有限公司生產的尿流量監測儀使用。該產品中的抗反流裝置可有效地降低尿路逆行感染機率。”變更為“集尿袋由袋體（貯尿部分）、掛件、導入軟管、接頭、電子標簽、排出管、排放閥和止流夾組成。產品用于臨床需要進行尿流量監測，或需要收集尿液的病人，并可配合珠海威瑞醫療科技有限公司生產的尿流量監測儀使用。”變更時間
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