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400-901-5099
全部商品分類
上肢關節固定器
注冊證編號
國械備20140130
注冊人名稱
Mueller Sports Medicine, Inc.
注冊人住所
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
生產地址
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
代理人名稱
北京威尼匯力醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區朝外大街22號1511室
產品名稱
上肢關節固定器
管理類別
型號規格
222,74618,74619,300,306,6261ML,307,308,4518
結構及組成
該產品包括腕護托、腕部固定器(帶夾板)、穩定性腕部固定器、拇指固定器。分別由外包袋和內支持物組成。其中外包裝袋材料采用聚酯、乙烯、尼龍、聚丙烯、氨綸、聚氨酯、聚氯乙烯、棉、麻等,內支持物材料采用不銹鋼或鋁。
適用范圍
主要用于對脆弱或受過傷的手腕或拇指提供高水平的支持和防護,幫助避免受傷和再次受傷。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊,經技術審評合格的產品,直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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