國械備20140136

Precisemed GmbH

Josef-Haas-Weg 1,78532 Tuttlingen,Germany

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北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司

北京市海淀區永定路甲108號嘉德公寓423室(住宅)

眼科手術器械

見附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140136.pdf)

本產品是由眼瞼拉鉤、拉鉤、眼用板鏟、虹膜鉤、斜視鉤、人工晶體鉤、視網膜脫離鉤、摘出鉤、調節器、超乳劈刀、晶狀體鏟、晶狀體推進器、被膜拋光器、復位鉤、手指鉤、劈開鉤、核旋轉器、核劈刀、超乳調節器、手術刀、鉆石刀、角膜劈刀、角膜解剖刀、白內障刀、角膜刀、刺囊刀、剝離器、虹膜刀、淚囊鑿、止血器、截囊刀、定位器、鏟、角膜移植鏟、晶狀體鏟、虹膜鏟、睫狀體分離鏟、核鏟、異物鏟、異物針、異物鏟刮、刮匙和鏟、雙頭鏟、白內障匙、瞼板腺囊腫刮匙、眼球摘除勺、摘掏匙、雙頭瞼板腺囊腫刮匙、晶狀體線環、淚道探針、濾簾切開探針、豬尾

本產品適用于眼科手術中。

系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。

國家食品藥品監督管理總局

2014-09-10

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