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全部商品分類
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液(Eテスト「TOSOH」II基質(zhì)セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20140246
注冊(cè)人名稱
東曹株式會(huì)社(東ソー株式會(huì)社) Tosoh Corporation
注冊(cè)人住所
日本國山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生產(chǎn)地址
日本國富山県富山市巖瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市宜山路1289號(hào)B座3樓301室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液(Eテスト「TOSOH」II基質(zhì)セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
管理類別
型號(hào)規(guī)格
AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶
結(jié)構(gòu)及組成
AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基傘形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。
適用范圍
與其他多種試劑(如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等)配合使用,完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè),僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。(“確定的檢測(cè)系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-11-06
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由''''宜山路1289號(hào)B座3樓301室''''變更為''''上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室''''變更時(shí)間2016年01月20日;主要組成成分由“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基傘形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。”變更為“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基傘形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 ?!弊兏鼤r(shí)間2016年12月28日
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