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全部商品分類
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 Atellica IM Acid/Base
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20181063號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC DR, PO BOX 6101, NEWARK, DE USA 19714
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 Atellica IM Acid/Base
管理類別
型號(hào)規(guī)格
酸試劑：1500mL；堿試劑：1500mL。
結(jié)構(gòu)及組成
酸試劑：過氧化氫，硝酸；堿試劑：氫氧化鈉， 表面活性劑。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。（“確定的檢測(cè)系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-26
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月03日
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